止痛、麻醉注射劑發現不純物 食藥署啟動回收3.3萬安瓶
【記者黃泓哲／綜合報導】食藥署今天下午公布止痛麻醉劑「芯奔注射液10毫克」中持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收，預計回收3.3萬安瓶。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，華宇藥品股份有限公司「芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml（衛署藥製字第048167號）」，批號BCG291的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
這個藥品屬於注射劑，效期3年，主要用於解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑，如手術前後麻醉，以及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
食藥署副署長王德原今天下午接受媒體聯訪表示，食藥署日前接獲藥廠通報，問題批號藥品研判在製程上有未注意之處，於第6個月進行持續性安定性試驗發現不純物項目，也就是NALBUPHINE HYDROCHLORIDE主成分的氧化代謝物，檢驗結果趨近規格上限，啟動預防性回收。