市占率75%臨床第一線抗生素出現結晶　食藥署急回收5.7萬瓶

衛福部食藥署近日接獲通報，南光化學製藥股份有限公司生產的克力欣注射液有結晶的情形，疑似品質不良。食藥署已要求藥商於本月28日前回收同批號共5.7萬瓶注射液，據悉該藥品為臨床第一線抗生素用藥，市占率高達75%。

食藥署指出，近日接獲多間醫院通報，指南光化學製藥生產的克力欣注射液150公絲／公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. "N.K." 150MG／ML（CLINDAMYCIN），衛署藥製字第031368號、批號2H3557，出現結晶的情形。經調查同批號共有5.7萬瓶，故要求廠商啟動回收，須於本月28日前完成，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示，該藥品主要成分為clindamycin，用於由厭氣菌、鏈球菌等具有感染性的菌株所引起的感染症，目前已要求各醫療院所、藥商及藥局配合辦理回收作業，倘若民眾對用藥有疑慮，應盡速回診並與醫師討論。

據悉，該藥品為臨床第一線所使用的抗生素用藥，市占率高達75%，健保年度用量有52萬多瓶，還有其他批號供應中，國內也有相同成分、劑型及劑量的多張許可證，此次回收藥物並不會造成缺藥。

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