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主成分含量偏低!2千萬顆「正露丸」急回收 2廠牌、3規格一次看

記者嚴云岑/台北報導

日本「極東正露丸」公佈主成分含量低於規格,通知台灣代理廠商與製造商啟動回收,共3規格、8批號藥品受影響,總計回收顆數達2千萬顆。食藥署科長洪國登表示,該藥品為指示用藥,主要用於腸炎、下痢,已要求廠商應於111年10月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署今(16)日公布藥品回收警訊,中榮貿易股份有限公司輸入的「"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO" 」與德佑藥品有限公司生產的「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」,因原廠通報主成分含量偏離規格,要求部分批號啟動回收。

極東正露丸須回收批號為KAA5,其規格為1瓶150顆裝,總計2萬瓶;德佑正露丸須回收批號較多,包括ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2。德佑正露丸規格也分兩類,包括一瓶130顆裝,共計8萬1千瓶;以及一瓶300顆裝,共計2萬2千瓶。食藥署已要求廠商應於111年10月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登提到,此案為原廠通知回收,原廠並檢附詳細檢驗報告,僅提到「主成分含量低於規格」,因此暫時無法提供。該藥品為指示用藥,民眾可在藥局購得,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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