【台股研究報告】台康生技(6589):受惠CDMO國家隊與乳癌生物相似藥兩大營運動能，看好中長期營運三級跳!
最近生技產業中熱門的「CDMO」題材到底是什麼?為什麼政府也想大力推動這塊領域，打造另一座生技護國神山?
哪些個股又是CDMO受惠個股?
看完這篇研究報告，你將了解以下幾件事情：
- 台康生技公司兩大業務簡介
- 何謂CDMO產業，以及台康生技於CDMO領域中的定位與佈局
- 台康生技於乳癌相似藥的進度與規劃
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【台股研究報告】台康生技(6589)結論與建議
台康生技今年受惠生物相似藥EG12014授權金挹注，預計2022全年營收19.5億元，EPS為1.57元，看好第一款自有乳癌相似藥EG12014即將拿到上市許可，且其餘自有開發中產品鎖定HER2陽性乳癌適應症市場龐大，加上CDMO業務擴產計畫明確，未來提供穩定成長營收貢獻，參考2022年第二季淨值為35.23元，目前股價淨值比約為3.05倍，考量兩塊業務中長期成長空間龐大，給予4倍股價淨值比，投資建議為買進。
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台康生技為CDMO及生物相似藥開發大廠
台康生技成立於2012年12月，大股東包括鴻海集團創辦人郭台銘先生及其相關企業、政府基金、國發基金、台耀化學。2013年台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議，由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權，並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員，包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。
台康生技業務主要包含CDMO委託開發與製造以及生物相似藥品開發兩項，CDMO委託開發與製造目前有汐止及竹北廠能，汐止廠擁有符合PIC/S GMP*規範的哺乳動物細胞培養廠房，面積約10,000平方英尺，包含不銹鋼生物反應器 (100/500L)和一次性生物反應器 (50/200/1,000L)，竹北生醫園區商業化量產的台康竹北廠。 2019年正式營運，包含4個2,000L、2個1000L一次性生物反應器系統，未來竹北廠已規劃逐步擴建產能，以及中長期規劃新增南科橋頭園區以因應快速成長的CDMO需求。
*PIC/S GMP:全名為Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，為國際醫藥品稽查協約組織，此組織公布的GMP規範是全球公認的國際標準，目的在把關藥廠與其製造源頭無論是原物料、廠房、設施、設備及製程，執行嚴密的製造與品質管制，確保製藥品質。
乳癌相似藥EG12014預計最快於2022下半年取得上市許可
台康生技第一款自有產品為乳癌生物相似藥EG12014，原廠藥物為羅氏Herceptin(2021年總銷售額27億瑞朗，約28.08億美元，美國佔約35%為最大宗)，適應於HER2*過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。EG12014已和美國學名藥廠Sandoz簽訂全球除台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外的授權合約，簽約金與里程碑金共7,000萬美元，以及未來在授權市場產品的銷售分潤，台康生技亦負責承接藥品上市後之生產，今年六月美國FDA已至竹北廠進行查廠，如審查順利預計將於2022年底至2023年初取得上市銷售藥證。
*HER2: HER2陽性乳癌細胞的第17對染色體內，有過多的HER2基因，導致在乳癌細胞表面有過多的HER2接受體，HER2這類乳癌細胞，大約佔25%-30%左右的乳癌患者，受到體內癌細胞的HER2基因過多的影響，腫瘤生長速度快、容易轉移復發。他們的癌細胞不僅繁殖能力強、有較高復發跟轉移的可能，對治療藥物也容易有抗藥性。
台康生技生物相似藥開發鎖定HER2陽性乳癌適應症
台康生技第二款自有產品為乳癌生物相似藥EG1206A，原廠藥物為羅氏Perjeta (2021年總銷售額40億瑞朗，約41.6億美元)，已於今年第一季申請歐盟臨床試驗，今年八月已收案80%受試者，如進展順利有望在今年第四季進入三期試驗，屆時EG1206A有機會和海外藥廠進行授權洽談。
台康生技生物相似藥開發鎖定HER2陽性乳癌適應症，原因在於考量全球免疫腫瘤治療藥品市場規模為630億美金，並且估計至2025年時將以年複合成長率10%成長，達到930億美金，其中HER2陽性乳癌的全球市場規模約為130億美金。EG1206A原廠藥物羅氏Perjeta專利權預計在2026年到期，此款藥品生物相似藥市場高達21億美金，若以10%生物相似藥滲透率即有2.1億美金的收入。
台康生技生物相似藥EG12014和EG1206A於乳癌治療應用有相輔相成效果。原因在於Pertuzumab(EG1206A原廠藥物)併用Trastuzumab(EG12014原廠藥物)的雙標靶治療本就為晚期HER2陽性乳癌的標準治療，並且在早期乳癌的治療地位日趨重要，因此EG1206A目標為進入Pertuzumab生物相似性藥品領先者之一，並且可以同步提升台康EG12014市場占有率。
(台康生技自有產品列表/圖片來源:台康生技法說會簡報)
受惠CDMO國家隊政府大力支持，擴產計畫明確，預計到2026年產能達到約現在六倍
全球CDMO市場於2025年預計總產值超過1000億美元，複合年成長率為驚人的14%，CDMO即為Contract Development and Manufacturing Organization，生技醫療業的委託開發暨製造服務，從藥物開發到商業量產都是服務的範圍，至於為何近年CDMO商機大增，主要原因在於國際藥廠與製造代工進行專業分工以優化毛利率結構，對國際藥廠來說若自己養製藥廠，維護成本高，且只能生產自己藥廠的產品，可能會有產能利用率不足問題，若將製造外包給專營製造代工的廠商，則可以專注將資源投置在藥物研發，也可優化整體毛利結構。
(圖片來源: Frost&Sullivan、CMoney整理)
台康因應此國際趨勢，加上政府有意發展生技護國神山，因此於產能擴建方向明確，哺乳細胞產能至2030年達到175,500升、微生物細胞產能於2024年達到1,500升，也不排斥投資或併購區域性中小規模CDMO公司以擴展海外客戶。
未來規劃汐止廠1,500升哺乳細胞產能，主要提供給研發、臨床前、臨床1.2期CDMO客戶，150升微生物細胞產能，除臨床階段外也可提供給量產CDMO客戶使用，竹北廠則有24,000升哺乳細胞產能和1,350升微生物細胞產能，提供台康自有產品臨床到量產，以及CDMO客戶臨床到量產使用，最後則是南科橋頭園區，專攻哺乳細胞產能，因公司規劃2026年後每一年將有一項自有產品上市銷售。屆時南科橋頭園區廠大規模商業化量產產能日趨重要，預計南科橋頭園區廠到2030年有150,000升的產量，主要以台康自有、CDMO客戶生物相似藥商業化量產項目為主。
今年受惠授權金挹注，獲利轉虧為盈，明年獲利有望再創新高
台康生技今年受惠生物相似藥EG12014授權金挹注，預計2022全年營收19.5億元，EPS為1.57元，看好第一款自有乳癌相似藥EG12014即將拿到上市許可，且其餘自有開發中產品鎖定HER2陽性乳癌適應症市場龐大，加上CDMO業務擴產計畫明確，未來提供穩定成長營收貢獻，參考2022年第二季淨值為35.23元，目前股價淨值比約為3.05倍，考量兩塊業務中長期成長空間龐大，給予4倍股價淨值比，投資建議為買進。
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(Cover產業:生技醫療、車用二極體、MOSFET、營建、電商)
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參考圖表:
資料來源: CMoney、CMoney預估
資料來源: CMoney
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