【財訊快報／記者何美如報導】跨國特殊學名藥廠美時( 1795 )8日宣佈，已與美國斯達克股票掛牌公司Supernus Pharmaceuticals（代碼：SUPN）達成獨家許可協定，Supernus授予美時在南韓、臺灣、香港特別行政區、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南，尋求治療注意力不足過動症（ADHD）的新型非興奮劑藥物Qelbree（維洛沙嗪）上市許可並實現其商業化。
Supernus是一家專注於治療中樞神經系統疾病產品的開發和商業化的生物製藥公司，旗下Qelbree（維洛沙嗪緩釋膠囊）是一種用於治療注意力不足過動症（ADHD）的新型非興奮劑藥物，已在美國作為處方藥出售，並用於治療6歲及以上患者的ADHD。
根據4項關鍵試驗的結果，Qelbree於2021年獲得美國食品藥品監督管理局批准用於治療6-17歲的ADHD患者，繼而於2022年也包括批准用於治療成人ADHD患者。Qelbree於2024年3月啟動在4-5歲的ADHD兒童中進行臨床試驗。Supernus近期完成了Qelbree對患有ADHD 與情緒癥狀共病的成年人的影響的臨床試驗，成果將會在科學研討會中發表。
美時表示，Supernus授予在南韓、臺灣、香港特別行政區、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南尋求Qelbree上市許可並實現其商業化。該協議的財務條款未被披露。
美時總經理Petar Vazharov表示，這項協定標誌著我們致力於在韓國、臺灣、香港特別行政區和東南亞等主要亞太市場，擴大創新中樞神經系統療法對病人的可及性的重要一步。我們期待與Supernus合作，並利用我們的專業知識將 Qelbree 帶給最需要的患者。
Supernus總裁兼首席執行官Jack Khattar表示，Supernus很榮幸能夠將Qelbree的可及性擴展到美國以外的其他地區，為需要創新療法的患者克服治療 ADHD 等複雜疾病的挑戰。而美時一直致力於提供創新療法的理念，是將Qelbree擴展到其他全球市場最合適的合作夥伴。
下載「財訊快報App」最即時最專業最深度