焦點股：聯合骨材創亞州第一，獲國際最高標準MDR證書，為營運續創新高奠基石

【財訊快報／徐玉君】聯合(4129)近年不僅積極完善骨科相關醫材研發，更致力於申請國際標準高階醫材認證，成功讓旗下商品得以拓展國際市場，也因此創造公司連續創下四年營收、獲利新高，今年第一季更創下毛利率突破八成，達80.87%新高，使得稅後淨利達1.91億元，年成長翻倍，EPS 1.98元；昨(12)日公告旗下人工膝關節系統(U2 Total Knee System)成功獲得BSI全亞洲首張骨科三類高風險醫療器材之歐盟醫療器材法規(EU MDR)證書，再為公司產品奠定全球銷售基石。相較於舊規的MDD認證，MDR對產品的臨床證據、技術文件完整性、風險管理、上市後監控(PMS/PMCF)等要求更為嚴格，MDR同時明確規範製造商、代理商、進口商的責任，並導入EUDAMED資訊平台以提升產品資訊的可追溯性與公開性，使得整體認證流程更繁瑣且合規要求更高，在申請難度上明顯提升。聯合取得MDR顯示骨材產品品質和安全性達到國際最高標準，也代表著聯合的產品能持續合法銷售和使用於歐盟成員國，除了提升聯合產品的國際競爭力，更增強品牌信譽和市場認可度，繼3月營收創4.85億元歷史新高後，4月再創歷史次高紀錄，達4.79億元，年成長27%；累計前4月營收17.76億元，年成長23.1%，可持續關注業績表現。股價今日小開高，需守穩五日線並攻克站穩98.5元始有機會向上挑戰壓力103.5元。

下載「財訊快報App」最即時最專業最深度