請更新您的瀏覽器

您使用的瀏覽器版本較舊,已不再受支援。建議您更新瀏覽器版本,以獲得最佳使用體驗。

生活

「解盲」是什麼?醫曝光驚人流程:研究者也被蒙在鼓裡

TVBS

更新於 2021年06月10日05:20 • 發布於 2021年06月10日05:20 • 周嘉茹
高端疫苗2期臨床實驗將在今(10)日解盲。(圖/TVBS資料畫面)
高端疫苗2期臨床實驗將在今(10)日解盲。(圖/TVBS資料畫面)

國內疫情嚴峻之際,國產新冠疫苗高端二期臨床實驗將在今(10)日解盲,於下午5時召開記者會,但有許多民眾好奇,究竟「解盲」是什麼意思?對此ICU醫師陳志金便在臉書說明,並解密外界看不見的內部研究流程。

陳志金在臉書發文,國產疫苗高端將在傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,在昨(9)日便有不少朋友詢問什麼是「解盲」?他解釋,在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較,為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較,也就是「受試者及研究者」都不知道哪些人是被分配在實驗組或是在對照組。

高端疫苗(6547)今(10)日停止交易。(圖/TVBS資料畫面)
高端疫苗(6547)今(10)日停止交易。(圖/TVBS資料畫面)

在疫苗研究當中,「實驗組」會被注射真正的疫苗,而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」,這兩者會以密碼編號,再依編碼規則隨機分配給受試者,外觀上幾乎一模一樣,因此受試者(被打針者)及研究者(打針者、實驗主持人、負責收集研究資料者),雙方都不會知道誰被打了哪劑,這就稱作「雙盲」。

而為何要這麼做?因為當受試者知道自己打的是疫苗,或許心理上就會主觀地認定它有效,或特別容易感覺到疫苗副作用,而研究者知道誰打了疫苗,對於症狀、副作用、實驗數據的判斷,也就有可能會受到影響,因此「雙盲」就是要避免「人為認定」的偏差。

疫苗測試以「雙盲」進行,避免「人為認定」的偏差。(圖/TVBS資料畫面)
疫苗測試以「雙盲」進行,避免「人為認定」的偏差。(圖/TVBS資料畫面)

所以沒有療效的安慰劑,無論在外觀、大小、劑量、儲存等,必須做到幾乎和真正的疫苗一樣,讓受試者及研究者無法和疫苗區分,等到研究結束,資料收集完成,就會進行「解盲」,也就是依照之前的隨機編碼方式,解碼恢復連結,讓負責分析資料的公正一方,知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人,哪一組是屬於打安慰劑的人,來進行比較分析。

《TVBS》提醒您:

因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或0800-001922。

0 0
reaction icon 0
reaction icon 0
reaction icon 0
reaction icon 0
reaction icon 0
reaction icon 0

留言 15

  • 王智恒
    人家陳建仁就知道他打得是疫苗,你們都在說謊
    2021年06月10日06:45
  • Albert _Chien(簡耀精)
    國產疫苗價格雖偏高,但全民都會支持的,因為 <肥水不落外人田> ! 誰叫你們沒有其他疫苗選擇,有嗎? 乖乖地等著,全島一命,不分藍綠,輪到你打時,就出來注射當白老鼠吧! 萬一不幸疫情無法改善,死亡率升高,在位高層們定會發表深感遺憾,感謝受難者為國捐軀! 安息吧~ 此次高端在二期臨床分析,會公布安全性和免疫生成性,等到第三期試驗才會知道保護力。而免疫生成性是檢測人體內的免疫反應的濃度,卻沒有保護力相關數據,不少專家認為,應該要有保護力數據,不應只是血清之中和抗體效價,決定給不給EUA,將引發全民对國產高端疫苗有效性之疑慮,恐無法有效对抗病毒,改善疫情。 戒慎之~
    2021年06月10日05:55
  • 印內
    球員兼裁判 厲害了 我國疫苗
    2021年06月10日06:45
  • 血疫苗與黑水公司的關係,就知道水多黑!!! https://youtu.be/u7jkOq5HFOc (就知道政府早有預謀。) https://vip.udn.com/vip/story/121160/5517257 (有關聯亞13億美元黑手投入) 政府炒股弊端叢生,人民辦不了! 黑箱作業紓困金發放有利選舉票! 民不堪命,政府高座權勢享納稅! 民間企業為民效,政府利益擋疫苗 試問政府良心為多少,枉送性命不曾少!? 人民的吶喊揭真曉,隱匿蓋牌演完了 援助疫苗鬱月足矣,拖可拖捧高端 綠蕨擋疫暗內交易無法無天奈可查 民怨升天滋潤綠蕨旺盛到處竄爬長
    2021年06月10日05:42
  • Tomás Tarn
    論文解盲還要三十年
    2021年06月10日06:46
顯示全部