首支國產腸病毒疫苗 今年首季上市

第一支本土「腸病毒疫苗」誕生！國光生技昨證實，子公司安特羅研發的腸病毒71型疫苗，通過衛福部食品藥物管理署審查，成功取得藥證，預計今年第1季上市，優先供應台灣幼兒接種，緩解每年4到9月流行期。

國光集團董事長詹啟賢表示，「國光生技13年磨一劍」，因為這支疫苗歷經13年研發、耗費15億元及動員大量團隊人力，是第一支純由國人研發、製造到量產成功的腸病毒疫苗；除供應台灣幼兒接種外，將放眼東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅規畫，第1季上市後，優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅，初期為自費接種，明年以後將爭取幼兒公費；腸病毒為亞洲流行傳染病，最會攻擊5歲以下幼童，感染腸病毒71型易併發重症。

安特羅透露，海外市場今年會有進展，其中越南進度最快，近期將在越南完成三期臨床試驗，並與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，今年可能專案進口，或者取得當地藥證，目標鎖定一年超過2000萬劑東南亞的新生兒市場。

安特羅指出，除東南亞外，腸病毒疫苗對中國大陸的流行病毒株，亦有交叉保護證明，布局東南亞市場同時，也會進入大陸市場。

腸病毒疫苗是2009年承接國衛院一期臨床試驗，國光完成後續二期人體臨床試驗；為提升疫苗品質、生產技術，並符合市場商業量產需求，詹啟賢指出，國光進一步研究開發，將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器製程，讓量產穩定性、純化品質提高，並加做一次二期人體臨床試驗；安特羅生技加入後，共同完成三期人體臨床試驗，如今取得藥證。

此外，生技股王藥華藥昨也宣布，旗下台中原料廠及針劑充填廠，通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構的GMP查廠，無重大缺失，預計於今年上半年獲日本藥證，研發新藥P1101（治療真性紅血球增多症）可望進一步搶攻日本市場。