市佔第一「氯黴素眼藥膏」出包！4.8萬支全出貨 食藥署限期3/4前回收
【記者林芳如／台北報導】市佔率第一的綠洲化學「氯黴素眼藥膏」出包！食品藥物管理署今日(1/12)表示，因抽驗發現有兩批藥品主成分含量未符合規格，可能影響療效，但兩批總計4萬8000支已全數出貨，因此限期業者在3月4日前完成回收，回收批號分別為200205、210301。
「氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN」的許可證持有者是綠洲化學工業有限公司，許可證字號：衛署藥製字第004490號，主要用於治療沙眼、葡萄狀球、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起之眼疾患。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，這款「氯黴素眼藥膏」2021 年度健保用量3萬1000支，在同成分同劑型的市佔率第一、高達68%。去年6月食藥署抽樣檢驗，發現有兩批藥品主成分CHLORAMPHENICOL含量未能符合規格，合格範圍須介於90~130%，但一批只有80%，另一批則是132%。
傅淑卿說，主成分含量低於合格下限可能影響療效，已經請廠商調查製程不穩定原因，這次須回收兩批藥品，回收批號為200205、210301，兩批藥品生產年度不同，總共4萬8000支已經全數出貨，因此要求廠商須在今年3月4日完成回收。
綠洲化工的「氯黴素眼藥膏」雖然市佔率68%，不過有其他替代藥品。食藥署提醒，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
食藥署去年6月抽樣檢驗就發現不合格，為何今年才宣布回收？傅淑卿聲稱，為了謹慎起見，需要找第二間實驗室複驗，但照理應保障消費者權益，為何不在第一時間要求廠商預防性下架？傅淑卿對此並未正面回應。
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