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國際

這回不是用關稅 川普要以嚴審改變美國過度依賴海外藥品的國安漏洞

風傳媒

更新於 2025年05月07日06:49 • 發布於 2025年05月07日04:28 • 風傳媒綜合報導
FDA局長馬卡里表示FDA將開始對海外藥廠實施突擊檢查,以提升國際製藥水準與美國本土監管標準的一致性。(資料照,美聯社)

美國總統川普5日簽署一項新行政命令,全面推動國內處方藥生產,並改革現行藥品審批與監管機制。該命令指示食品藥物管理局(FDA)減少不必要的規範、簡化藥廠設立與產品核准的程序,並要求環境保護署(EPA)協助加速設施建設,以提升美國在醫療供應鏈上的自主能力。

根據白宮說明,川普此舉是因應美國對外國藥品過度依賴所帶來的潛在風險。資料中指出,目前新設藥品製造產能需時5到10年,對於一個面臨複雜地緣政治與國家安全挑戰的國家而言,這樣的進度「無法接受」。川普表示,美國應該在未來能夠自給自足地生產必要藥品與治療產品,「如果我們陷入戰爭,我們不希望藥品供應掌握在別國手中」,他強調政府正著手將醫療供應鏈「永久帶回美國本土」。

川普指示FDA提高對境外藥廠檢查費用

新命令亦對外國藥廠提出更嚴格的規定。川普指示FDA提高對境外藥廠的檢查費用,並加強對其活性藥物成分來源報告的執行力度。此舉旨在強化監管與透明度,白宮還建議FDA應考慮公開列出違規的海外生產設施,以增進民眾與醫療機構對藥品來源的信賴。

FDA局長馬卡里(Marty Makary)出席命令簽署儀式時表示,FDA將開始對海外藥廠實施突擊檢查,以提升國際製藥水準與美國本土監管標準的一致性。他指出,現行制度對部分外國生產商過於寬鬆,這將因新政策而有所轉變。

川普政府近期頻頻針對進口藥品採取行動。此前他多次表態擬對進口藥品加徵關稅,儘管這類商品過去通常被排除在貿易戰清單之外。上個月,聯邦政府正式對藥品與半導體進口展開調查,主張這兩大產業對外依存度過高,構成潛在的國家安全威脅。

根據官方數據,美國每年自國外進口的處方藥總值超過2000億美元,主要來自印度、中國與歐洲地區。這項命令象徵川普政府將醫療與藥品生產納入更廣泛的「美國製造」戰略核心,並以國安為名展開新一波產業重整行動。

責任編輯:許詠翔

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