聚焦 RNA 核酸新藥平台！智新生技 5/8 以參考價 4 元登錄興櫃
智新生技明日將舉辦興櫃前法人說明會，5 月 8 日登錄興櫃，每股參考價 4 元，董事長暨執行長黃先龍表示，目前開發中的候選藥物分別為預期治療 COVID 與流感的 IG-001 與 IG-002，IG-001 預計下半年申請臨床一期試驗，加速推進商業化布局。
黃先龍表示，智新生技成立自 2023 年，專注以 RNA 核酸技術研發傳染性疾病治療藥物，目前開發中的候選藥物分別為預期治療 COVID 與流感的 IG-001 與 IG-002，計劃以「RNA 核酸藥物研發」與「核酸藥物包覆遞送技術」為基礎，並預計建置 GMP 先導工廠─製程研發中心。
黃先龍指出，智新生技所取得全球專屬授權的 IG-001 與 IG-002 的 RNA 核酸序列，可分別針對新冠病毒或流感病毒，及其同類型變異株中高度相似，且較不易出現變異的超保守序列片段進行基因沉默，進而精準抑制病毒複製，以控制病情達到療效。
黃先龍分享，目前規畫以脂質奈米粒子（LNP）與外泌體（Exosome）做為 RNA 核酸藥物的包覆遞送載體，並開發治療新冠肺炎與冠狀病毒感染新藥 IG-001，以及廣效型流感新藥 IG-002，致力於打造具有國際競爭力的 RNA 核酸新藥研發平台。
黃先龍說明，IG-001 已獲得澳洲政府 BRIDGE 計畫統籌主辦機構 Kirby 研究所，提供相當於 500 萬澳幣（約新台幣 1 億元）的研究資源挹注，並下半年申請臨床一期試驗，加速推進商業化布局，至於參考價 4 元採彈性面額，代表每股面額非新台幣 10 元。
智新生技總經理宋佩怡表示，RNA 療法的關鍵在於如何有效且精準地將治療性 RNA 送達目標細胞，智新生技開發的 LNP 遞送技術具有組織靶向特性、良好的核酸包覆效率與最佳化的製程放大量能，而外泌體作為天然遞送載體，更具穿越生物屏障的潛力。
市場競爭層面，宋佩怡指出，儘管新冠肺炎及流感已有小分子藥物獲准上市，但核酸藥物作為創新療法，具備獨特優勢，包括預期副作用低、脫靶效應及藥物交互作用較少，且不易產生抗藥性，更重要的是，智新生技研發的 IG-001 與 IG-002，皆採用 siRNA（短干擾 RNA）基因編輯技術。
國際醫療顧問機構 Towards Healthcare 報告，全球 RNA 療法市場規模預計將從 2023 年的 68.3 億美元成長至 2034 年 408.1 億美元，年複合成長率達 17.64%，根據 Global Growth Insights 報告估計，2024 年全球傳染性疾病療法的市場規模為 493 億美元，CAGR 達 3.7％。
展望未來，宋佩怡強調，智新生技目標打造世界級「RNA 核酸藥物研發平台」，其中治療新冠肺炎與冠狀病毒感染新藥 IG-001 預計下半年申請臨床一期試驗，並在進展至關鍵里程碑後，啟動與國際藥廠的授權或共同開發談判，爭取簽約金與階段性里程碑資金挹注。
（首圖來源：科技新報）