怕照胃鏡不敢體檢？群曜醫電打造「磁控膠囊內視鏡」，檢查胃病免麻醉還可以跟醫生聊天

照胃鏡時，需要從嘴巴插入一根又長又粗的管子，過程中得忍受異物侵入的不適感，就算選擇全身麻醉，也有不慎拉扯受傷的風險。

想到這裡，儘管明白定期檢查的重要性，還是讓大多數人對內視鏡檢查避而遠之。

為了讓食道和胃等部位的診斷更加輕鬆方便，光群集團內部創新的子公司群矅醫電研發出「磁控膠囊內視鏡」，患者只要吞下一顆膠囊大小的帶線內視鏡，醫師就能用磁控把手自由控制進入人體後的鏡頭方向，不僅消除傳統胃鏡粗管侵入的恐懼，還實現了更理想的檢查體驗。

看見膠囊內視鏡潛力，熬10年研發找到臨床突破口

膠囊內視鏡本身並不是新的醫材概念。2001年時，國外正式上市第一款膠囊內視鏡，將一顆藥丸大小的攝影機吞進體內後，就能定時回傳拍攝資料。

當時，光群董事長郭維武看見膠囊內視鏡在全球的發展潛力，認為能與其自身的光學背景結合，便決定投入相關醫材研發進行企業內部創新、開啟新的產品線，希望找出升級突破的方向，不過整趟研發過程，卻足足花了10年的時間摸索。

之所以花了10年之久，是因為光群起初一直以工程師的思維進行修正，總想著創造差異、讓產品越來越精簡，卻忽略醫療創新最重要的是回應臨床需求。意識到這點後，他們重新抓住機會：不再被現有技術綁住，而是去做當前已有的膠囊內視鏡還無法做到的事。

什麼是現有的膠囊內視鏡還做不到的呢？

群曜醫電市場行銷處處長宋德進說明，起初膠囊內視鏡問世，是專門為了補足檢查小腸的缺口，但由於物體被吞嚥後不會停留食道、胃等上消化道，因此，膠囊內視鏡並不能取代傳統胃鏡、大腸鏡，甚至往往只在傳統內視鏡檢查都完成、卻仍找不出病因時，才會使用它做進一步檢測。

也就是說，最普遍的內視鏡檢查仍是傳統的胃鏡與大腸鏡，但這些方式卻一直存在難以解決的根本性問題：那根侵入體內的粗管子實在令人害怕，導致許多患者能拖就拖、不願定期進行檢查，最終錯失治療良機。即使有全身麻醉可供選擇，也有不少不適合麻醉的族群無法適用。

有鑑於此，光群最終研發出的有線磁控膠囊內視鏡，便是著眼改善胃鏡令人卻步的問題，當產品定位明確後，2015年群曜醫電正式成立。

改善傳統胃鏡問題，實現安全、舒適還能即時溝通的內視鏡檢查

群曜研發的磁控膠囊內視鏡，尺寸僅膠囊大小，患者吞嚥後，檢查人員利用磁控把手就能感應人體裡的內視鏡設備，並通過連接內視鏡的線材傳輸影像，醫師能一邊看著即時畫面，一邊隨心所欲地控制鏡頭角度，實現食道、胃到十二指腸的上消化道系統無死角檢查。

與傳統胃鏡相比，磁控膠囊內視鏡能做到安全、舒適與互動3大優勢：

• 安全：
  使用磁控膠囊內視鏡，直接免去麻醉的問題，也沒有刮傷胃壁的風險，除此之外，磁控膠囊內視鏡是一次性使用的膠囊，用完後即從嘴巴取出，不會有重複使用而出現交叉感染的狀況發生。

• 舒適：
  磁控膠囊內視鏡的最大優勢與好處，就是不依靠麻醉就做到真正的無痛檢查，過程中可以自然吞嚥，不會有傳統胃鏡的侵入感，平均15～20分鐘就能完成，藉此提高患者進行檢查的意願。

• 互動：
  由於磁控膠囊內視鏡的檢查過程舒適無痛、不需麻醉，患者得以在檢查當下和醫師溝通討論，立即了解自己的胃部狀況，而醫師也可以藉由前述提及的磁控把手操作，來回觀看患者胃部畫面，不必額外耗時等待鏡頭回傳資料。

另外，傳統胃鏡雖然存在需要麻醉、粗管侵入而讓患者畏懼等限制，但其實除了檢查病狀之外，也能進行取出異物或止血等簡單手術，同時滿足「診斷」與「治療」需求，相較之下，磁控膠囊則只能進行「診斷」。

乍聽之下，這會是磁控膠囊與傳統胃鏡競爭的劣勢，但宋德進補充，以台灣的健保使用統計來說，每年進行胃鏡「檢查」的患者約有100萬次左右，但用於治療的人次則僅5～6萬，因此，「檢查」這一塊的需求是相當龐大的，而群曜的市場定位也就是專注在協助體檢、提高篩檢意願與效率。

取得台灣TFDA認證、歐盟CE許可，瞄準胃病比例高的亞洲各國

群曜醫電在產品正式上市前，就積極與台大、新竹馬偕等醫院進行臨床合作，並於2019年正式取得台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）認證、2021年取得歐盟CE許可。

談到申請醫材認證的經驗，宋德進分享，他認為醫療產品上市前，除了臨床試驗之外，最重要的就是了解想進軍的各個國家，在法規上對於醫療用品的要求差異。

以磁控膠囊內視鏡為例，由於亞洲胃病比例較歐美地區高，群曜原先鎖定的就是亞洲市場，但除了台灣、中國與日韓之外，許多亞洲國家並沒有自己的認證機構，而是會參考大型國際許可證明，因此，群曜選擇優先申請歐盟認證，協助後續加速打入東南亞市場。

群曜醫電的商業模式是向醫院銷售磁控膠囊產品，海外市場則會與經銷商合作，由代理商負責經營當地醫院買家。談到如何拓展商業，宋德進表示，台灣方面，雖然產品已經取得販售資格，但過去一年他們仍持續與各大醫院合作，希望先確實做到在醫界建立品牌口碑，讓醫生之間相互推薦，才能將後續銷售效益最大化。

至於海外佈局進度，他表示，隨著疫情趨緩，群曜計畫明年將正式擴大銷售推廣業務，目前也正陸續與海外各國的經銷商接洽當中，未來期待積極與海內外夥伴合作，造福更多胃病患者。

創業快問快答

Q：創業至今，做得最好的三件事為何？
A：
1. 永不放棄: 持續開往成功終點站
2. 對成功的渴望
3. 借力使力: 善用公司外部資源

Q：要達到下一步目標，團隊目前缺乏的資源是？
A：目前正進行申請中國大陸NMPA醫材許可證，預計2024年初取證後中國上市。2022年先開始進行海外市場開發，證明有線磁控膠囊內視鏡的POS模式可行性。

Q：創業，教會了你哪些事？簡單分享創業至今以來的心得感想？
A：醫療服務產業，Mindset Change! 不能從工程師角度去想像醫療服務產業，而是要從醫師角度去找出臨床未滿足需求。

團隊資訊

公司名稱：群曜醫電股份有限公司（Insight Medical Solutions Inc.）
成立時間：2015/04/23
產品名稱：有線磁控膠囊內視鏡
官方網站｜新創資料庫

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