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理財

順利籌得臨床試驗資金 仁新子公司Belite加速推進GA臨床三期

鏡週刊

更新於 2023年05月31日12:45 • 發布於 2023年05月31日12:44 • 鏡週刊

仁新醫藥(以下簡稱仁新)今(31)日代子公司Belite Bio, Inc(以下簡稱「Belite」)公告,已獲得數家國際大型基金挹注資金,完成3,000萬美元的增資,作為加速推進LBS-008針對視網膜地圖性萎縮(Geographic Atrophy,簡稱「GA」,屬於晚期老年性乾性黃斑部病變)之臨床試驗的資金。倘若一切順利,可望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變(簡稱「乾性AMD」)之口服藥物,搶攻其全球尚未被滿足之醫療需求(unmet medical needs)市場。

仁新表示,美國為全球最大藥物市場,而Nasdaq為全球第二大證券市場,Belite自去年於美國Nasdaq掛牌上市後,陸續獲得許多國際大藥廠、大型投資機構與基金的關注。值得一提的是,Belite除了順利完成增資,本次增資更成功引入數家規模超過70億美元的國際知名基金,其中包括一間規模超過270億美元的國際知名基金,進一步與國際資金接軌及提升其國際知名度,也強化公司財務狀況,可望加速推進GA臨床三期試驗,搶攻GA與乾性AMD龐大的未被滿足之醫療需求市場,更提高未來授權議價能力。

據了解Belite開發中的LBS-008取得美國哥倫比亞大學之全球專屬授權,為治療乾性AMD與斯特格病變口服新藥。美國國家衛生院(NIH)於官網指出,老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明,其中乾性AMD占比達9成。此外,全球更有高達1.9億人罹患乾性AMD,並造成全球每年2,550億美元的醫療支出,迄今無治療口服藥物,存在龐大的未被滿足醫療需求與市場機會。

LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」,至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性AMD的候選藥物,NIH更在其官網公開認可,LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准,將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。由於LBS-008斯特格病變臨床二期之18個月數據顯示其延緩病情惡化之效果,這讓LBS-008治療斯特格病變更接近取得藥證,更同時增加乾性AMD開發的成功率。

仁新表示,目前LBS-008正同時開展兩項臨床三期試驗,針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗正積極收案,並預計於今年下半年收案完成,更預計於2024年中進行期中分析,若數據正面,將有機會提早搶攻藥證;針對GA之臨床三期試驗預計於今年年中開始招募病患,搶攻全球首款治療乾性AMD之口服藥物的龐大市場,且未來不排除與國際藥廠授權合作,以加快新藥開發或商業化之腳步,盼儘早嘉惠更多患者留住寶貴視力,並創造股東利益最大化。

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仁新醫藥子公司Belite Bio近期順利獲得國際大型基金挹注資金。(本刊資料照)
仁新醫藥子公司Belite Bio近期順利獲得國際大型基金挹注資金。(本刊資料照)
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