Outlook Therapeutics（OTLK）：LYTENAVA搶攻歐洲眼科市場

Outlook Therapeutics, Inc.(OTLK-US是一家專注於眼科藥物開發的生技公司，致力於將現有的癌症用藥 Avastin（貝伐珠單抗）轉化為經官方核准、專門針對濕性年齡相關性黃斑部病變（wet AMD）等眼科疾病的藥品。其核心產品 LYTENAVA（即眼用貝伐珠單抗）目前已獲得歐盟與英國的上市許可，並於 2025 年 5 月正式在英國與德國同步上市。

營運模式上，Outlook Therapeutics 採直接商業化與精準區域推進策略，透過建立專業的本地團隊與區域性配銷通路，例如與德國 ContraCare 合作，在當地進行通路與藥局銷售整合。他們瞄準的市場是目前以非眼科用 Avastin（如腫瘤科製劑）為主、經院內調劑（off-label）再使用於眼科治療的龐大市場，提供一個具合法適應症、眼科專用標準、且具成本競爭力的替代方案。

在市場面，歐洲濕性 AMD 治療市場年規模約 36 億美元，年注射量達 800 萬次。僅德國與英國就佔據其中三分之一，其中德國每年約有 170 萬次注射，英國則約 130 萬次。約 33% 的療程使用非標籤適應症的 Avastin，德國甚至達 50%。LYTENAVA 上市後，具體針對這些 off-label 占比高的市場，希望取代其市場份額。

產品定位上，LYTENAVA 為第一個獲得官方眼科適應症核准的貝伐珠單抗，其製程與標準更符合眼內注射需求，包括粒子純度、pH 值與供應穩定性。其定價亦具策略性，在英國為 470 英鎊、德國為 751.61 歐元，為市面上最低定價藥物之一，且皆已取得英格蘭、威爾斯、蘇格蘭與北愛爾蘭等地的正式報銷資格。

目標客戶為眼科醫師、醫療院所及保險支付端，該公司與數百位醫師、意見領袖建立聯繫，獲得正向回饋，也在區域層級積極參與醫學會、辦理教育推廣、建立市場信任。

就產業概況而言，眼科抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）治療為一高度集中市場，主要品牌如 Lucentis、Eylea、Vabysmo 等價格昂貴且市占穩固。然而這也造就高比例 off-label 使用 Avastin 的現象，顯示市場對「合法、經濟、安全替代品」的需求強烈。

競爭方面，Outlook Therapeutics 最大優勢為產品合法性與低價定位。雖然同業如 Genentech（Avastin原廠）、Regeneron（Eylea）等在品牌影響力與資源上具壓倒性優勢，但 LYTENAVA 以合規身份切入原屬非法製劑主導的龐大市場，切入點明確且難以被即時取代。

未來展望方面，該公司已於 2025 年 2 月向美國 FDA 再次提交生物製劑許可（BLA），預計 8 月底獲得審核結果，若成功，預計 2026 年初進入美國市場。此外，公司亦正規劃拓展至西班牙、法國、義大利、荷蘭等 10 餘個歐洲國家，並計畫拓展適應症如糖尿病黃斑水腫（DME）與分支型視網膜靜脈阻塞（BRVO），擴大營收與市佔空間。

整體來說，Outlook Therapeutics 透過法律合規的創新產品定位，在一個需求明確但長期處於灰色地帶的醫療市場切入，具備可預期營收與毛利空間，若美國市場獲批，將進一步成為國際抗 VEGF 眼藥市場的新興勢力。