北極星藥業攜GCAR，啟動ADI-PEG 20藥物GBM臨床
MoneyDJ新聞 2023-08-17 10:25:41 記者 新聞中心 報導
北極星藥業-KY(6550)與全球適應性研究聯盟(GCAR)共同宣佈，ADI-PEG 20在GBM適應性臨床創新試驗體系(GBM AGILE)試驗正式啟動，目前正在全球GBM適應性臨床創新試驗體系進行招募，這是一項臨床2/3期適應性調整的創新平台試驗，用於治療多形性神經膠質母細胞瘤患者。
北極星藥業指出，與GCAR於創新的GBM AGILE平台已獲得FDA認可，並正式啟動ADI-PEG 20藥物的第2/3期臨床試驗；這創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開，並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議，進而建立了一個高效的臨床試驗平台，這一平台的建立將大大加速病患的招募速度，使得研究可以更快地進行。
GBM AGILE試驗的ADI-PEG 20組將招募新診斷和復發性的GBM患者。耶魯大學醫學院臨床神經學助理教授Dr. Nicholas Blondin和邁阿密大學西爾維斯特綜合癌症中心神經腫瘤學副教授、神經腫瘤學主任Dr. Macarena de la Fuente將擔任ADI-PEG 20的主要試驗計畫主持人。
本次試驗的結果將直接影響ADI-PEG 20藥物的未來。將要證明北極星藥業的ADI與放射治療聯合治療功效，如果2/3期臨床試驗獲得好的結果，將直接申請藥證，並將為北極星藥業在放射治療方面開拓出一遍廣大的市場。
北極星藥業董事長暨CEO陳鴻文表示，很榮幸在這一創新的平台試驗中參與，該平台經FDA認可，證實其科學性和可行性；北極星藥業與各大腫瘤醫院的合作將能夠更快地推進試驗，並希望ADI-PEG 20藥物在2/3期試驗中能夠展現療效，為神經膠質母細胞瘤患者帶來新的治療選擇。
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資料來源-MoneyDJ理財網