日本「喇叭牌正露糖衣錠」製程缺失 急回收台1批號37萬錠
食藥署今（3日）表示近日接獲日本警訊，知名腸胃用藥「喇叭牌正露糖衣錠」部分藥品的原料藥製程與原核准不符，已要求廠商回收1個批號41RM2、共37萬4,328錠，預計於2023年10月27日前完成相關作業。
「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A（衛署藥輸字第022339號）」由台灣大幸藥品股份有限公司輸入，該藥品可用於治療緩解輕微或中度急性腹瀉等症狀。
食藥署副署長陳惠芳表示，9月26日監測到日本厚生勞動省的「醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）」對此藥發布回收警訊，部分藥品的原料藥製程與原核准不符，其製造方法和當初向政府申請、登記的方法不同，日本認定一共有22批須回收，而台灣在2021年曾輸入其中1批號41RM2，該藥品仍在5年的有效期限內，因此於9月27日啟動回收，共計37萬4,328錠，並要求廠商在10月27日前完成回收作業。
陳惠芳表示，該業者過去未有類似情況，在台灣的相關替代藥物也很多，因此民眾無須擔心缺藥問題，另外也呼籲民眾，若對使用該藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品，另外也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。