知名胃藥「善胃得」含致癌物案 藥商葛蘭素史克同意付逾700億和解
因有致癌風險，2020年遭美國食品藥物管理局勒令下架的胃藥「善胃得」（Zactac），製藥商葛蘭素史克（GSK）今天（10/10）宣布，同意與美國多個集體訴訟原告團和解，支付22億美元（約710億元台幣）賠償。
英國廣播公司（BBC）報導，GSK表示已與代表約8萬名原告的10家法律事務所達成和解，這項和解涵蓋相關訴訟案件的93%。
另外，GSK也將支付7000萬美元（約22億5684萬元台幣）與扮演吹哨者的一間實驗室和解，這間實驗室控告GSK隱瞞善胃得的致癌風險，欺騙美國政府。
善胃得的主成分雷尼替丁（ranitidine）是一種抑酸劑，由GSK在1976年發現，1983年在美上市，用於治療消化性潰瘍和胃食道逆流，在美國以成藥販售，是頗受歡迎的胃藥。
善胃得上市後，不到5年就成為全球最暢銷藥品，年銷售額超過10億美元。
2020年，FDA發現，善胃得若曝露在高溫下，雷尼替丁可能形成N-亞硝二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA），這是國際癌症研究中心（IARC）所分類的2A致癌物，即「可能對人類致癌」，因此勒令下架，之後數萬名曾服用或正服用善胃得的消費者對GSK提告。
除了GSK，這款胃藥也經由其他藥廠銷售，包括輝瑞、賽諾菲和百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim），輝瑞和賽諾菲也已同意和解。
善胃得系列的一款產品「善胃得360」（Zantac 360），因不含雷尼替丁，目前仍正常銷售。
GSK雖同意和解，但沒有承認有錯。該公司在發給股東的聲明中表示，「並沒有一致或可信證據」顯示善胃得會增加罹癌風險，而選擇和解「是為移除重大財務不穩定因素」。
留言 34