順藥急性缺血腦中風新藥二期數據達標
MoneyDJ新聞 2024-11-29 16:53:47 記者 蕭燕翔 報導
順藥(6535)今日宣布，用於急性缺血性腦中風新藥LT3001二期臨床試驗結果，結果顯示高度安全性，且具初步療效，公司表示，將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽談。
此臨床試驗由上海醫藥在中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 II 期臨床研究，總共納入 300 名急性缺血性腦中風患者，針對患者給予 LT3001治療，評估其安全性和有效性。
本次臨床試驗主要是評估多次給予 LT3001 後的安全性，包括首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率，其中含首次給藥後 3 天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第 90 天日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到 0-1 的比例，做為評估指標。
結果顯示，LT3001 注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量 LT3001 組、低劑量 LT3001 組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。 三組均未發生症狀性顱內出血，僅 3 例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。
療效指標方面，LT3001 注射液在治療後第 90 天 mRS 達到 0-1 的受試者比例上，顯示出了初步療效。
(圖說:順藥總經理葉聖文資料照片)
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資料來源-MoneyDJ理財網