(圖片來源:藥華藥公司官網)
你是否對生技產業不知從何了解和研究，又或者是覺得生技產業都是「本夢比」亂喊價!?
眼睜睜看著生技股王藥華藥(6446)從當初訴訟案爭議的股價200多元一路漲至600元的列車北上開走，一路不回頭?
看完這篇研究報告，你將了解以下幾件事情：
- 藥華藥公司及真性紅血球增生症(PV)新藥Besremi簡介
- Besremi的價值以及未來發展市場潛力
- Besremi除了真性紅血球增生症(PV)之外其他適應症發展機會
正文開始之前，可以先回顧一下我初次評等及撰寫的藥華藥研究報告 (投資評等為逢低買進，2022.6.22)
【研究報告】藥華藥(6446): PV新藥美國銷售放量，納入美國聯邦保險後加速新藥覆蓋率，提升穩定長期獲利來源!
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【台股研究報告】藥華藥(6446)結論與建議
藥華藥已來到新藥開花結果之營收貢獻期，除未來在PV適應症覆蓋率持續提升外，治療原發性血小板過多症(ET)臨床實驗也有望在2023年底-2024年初解盲療效，若解盲成功，Besremi用為ET第二線用藥潛在市場初估有10-15億美元。
CMoney預估2023年藥華藥轉虧為盈，EPS為7.90元，考量未來6年內營收隨著Besremi覆蓋率提升爆發性成長，假設至2028年每年盈餘平均成長率59%，以最近一日收盤價554元以PEG法計算，給予2023年EPS7.90元*82XPE，投資建議為逢低買進，適合中長期穩定佈局。
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以台灣為基地的全球全方位生技製藥公司
藥華醫藥股份有限公司成立於2003年，以台灣為基地，從事新藥創新自主研發、臨床試驗、cGMP生產製造、商業化量產均在台灣進行，2017年於中國、日本、美國成立子公司，以 MIT 模式行銷全世界的營運模式。
真性紅血球增生症(PV)新藥Besremi是美國PV 的第一線用藥
藥華藥 Besremi(Ropeginterferon alfa-2b, P1101，以下簡稱Besremi)，為第一個獲得FDA核准，用於真性紅血球增多症(PV)的治療，所有成人PV病患都可以使用，且為第一個核准用於 PV 的干擾素，並具有孤兒藥資格(孤兒藥Orphan drug，是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格，是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物，具有得縮小實驗規模、快速審查等優勢，且自批准日起算歐美分別享有10年和7年的市場獨佔權)，以保障藥廠的專利權，此外PV於全球已經獲得6張藥證(歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、美國)，也積極規劃其他市場進行藥證申請，韓國市場正在進行健保價格核准階段，日本潛在PV患者約1.5萬人，藥華藥於今年4月送件申請，大約需要一年審核時間，日本上市銷售期間預計為明年上半年，取證後就會開始銷售，其他國家如需健保核價，上市時間會在取證後一到兩年。
Besremi已開始貢獻營收，僅PV適應症最終潛在市場有望高達25億美元
自第二季開始Besremi於美國上市銷售後，營收即有顯著提升，第二季營收共9.78億元，預估第三季營收9.2億元，第四季因Besremi已納入美國聯邦保險發酵，推估營收來到12.5億元，毛利率也隨著出貨逐漸放量有所提升。
根據公司統計，美國PV病患約有16萬人，其中被診斷出罹病且取得醫療資源進行治療約10萬人，Besremi在美國的定價為每病患每年18萬美元，藥品出廠價格估計約為15萬美元，歐洲出廠價格預估每病患每年10萬美元，假設在美國最終使用病患為1萬人(10%)，年銷售額預估可達15億美元，在歐洲最終使用病患為1萬人(10%)，年銷售額預估可達10億美元，合計潛在銷售市場達到25億美金。
Besremi在美國上市後3個月即納入美國用藥指南，適用於所有PV病人，包含低風險PV病患、高風險PV病患(一二線治療用藥均可)，若採用其他治療方法無效者也可轉換成Besremi。
藥華藥管理層表示，Besremi已納入美國聯邦保險，覆蓋美國約57%的PV病患，除了提升整體覆蓋率外，也加速醫師開立處方及領藥的速度。
資料來源: 藥華藥法說會簡報
資料來源: 藥華藥法說會簡報、CM整理
Besremi治療原發性血小板過多症(ET)預計於今年收案完成
Besremi於另一塊龐大營收市場，適應於原發性血小板過多症(ET)二線用藥擴大應用，目前已展開ET全球三期臨床，試驗國家包含美、中、港、台等七國，總計招收 160 位受試者，目前已收到127位，預計將於今年底完成收案，並於2023年底進行數據分析，屆時若臨床結果驗證療效，則潛在用藥人口將有倍增潛力。
因應未來需求成長，公司規劃興建第二條產線中
目前藥華藥在中部科學園區的製造廠主要包含PEG生產製造廠、生物藥(API)生產製造廠、及自動化的無菌針劑充填製造廠，具備所有Besremi商業化生產與供應所需的技術。以目前產能推估約能提供1萬人/年，公司表示因應未來需求成長，年底前完成擴增第二條產線(后里廠+竹圍廠)，將可提升兩倍以上產能。
2023年即將轉虧為盈，看好獲利逐年爆發性成長
藥華藥已來到新藥開花結果之營收貢獻期，除未來在PV適應症覆蓋率持續提升外，治療原發性血小板過多症(ET)臨床實驗也有望在2023年底-2024年初解盲療效，若解盲成功，Besremi用為ET第二線用藥潛在市場初估有10-15億美元。
CMoney預估2023年藥華藥轉虧為盈，EPS為7.90元，考量未來6年內營收隨著Besremi覆蓋率提升爆發性成長，假設至2028年每年盈餘平均成長率59%，以最近一日收盤價554元以PEG法計算，給予2023年EPS7.90元*82XPE，投資建議為逢低買進，適合中長期穩定佈局。
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參考圖表:
資料來源: CMoney、CMoney預估
資料來源: CMoney
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(Cover產業:生技醫療、車用二極體、MOSFET、營建、電商)
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