2024年12月23日(優分析產業數據中心)
諾和諾德(Novo Nordisk)與禮來(Eli Lilly)的熱門糖尿病及減重藥物近年來在市場上表現強勁,但一些價格更低的授權複製品已開始在有些國家出現。包括孟加拉、寮國、俄羅斯和巴拉圭在內的多國監管機構,批准了數十款基於這些專利藥物的複製品,這對兩家藥廠的價格政策和市場份額構成挑戰。
授權複製品的出現與影響
哪些國家已批准?
孟加拉、寮國、俄羅斯和巴拉圭的監管機構已批准數十款基於諾和和禮來專利藥物的授權複製品。例如,Ozempic(諾和的糖尿病藥物)自2017年在美國上市後,已有22款含主要成分「司美格魯肽」的藥物在上述國家獲得批准。同樣,禮來的相關藥物也出現了授權版本。
影響價格和市場份額
這些複製品通常價格低廉,可能壓低國際市場價格,特別是在諾和已推出Rybelsus的印度等新興市場。專家指出,雖然目前需求大於供應,價格短期內影響不大,但長期來看,競爭會讓價格下降。
專利保護的挑戰
專利是大藥廠保護市場份額的重要屏障,但這種保護在部分國家可能無法持續。諾和的司美格魯肽專利在美國可保護至2032年,但在中國和印度可能提前至2026年到期。禮來的tirzepatide專利則在美國有效至2036年。隨著專利到期,市場將進一步開放給更便宜的複製品,對兩家公司構成壓力。
市場需求的快速增長
全球肥胖問題愈發嚴重,導致減重藥物的需求激增。目前,全球超過10億人面臨肥胖相關健康問題。分析師預測,減重藥物的年銷售額可能在2033年達到1500億美元。諾和與禮來正努力擴大生產能力以滿足這一快速增長的市場需求。
授權複製品的批准程序在一些發展中國家引發爭議。部分專家認為,這些國家的監管標準較為寬鬆,可能在藥物安全性和有效性上留下隱患。然而,這也為當地製藥商提供了合法框架,不僅能滿足國內需求,還能出口至其他國家,進一步擴大市場影響。
未來競爭的走向
專家預計,隨著授權複製品的增加以及監管機構對降低藥價的要求,未來市場將更加競爭激烈。消費者可能因此受益於更多選擇和更低的藥價。但這對於諾和與禮來來說,這場市場競爭意味著需要不斷調整策略,平衡創新藥物的研發成本與市場價格壓力。
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