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理財

周刊報導實驗動物事件 國光聲明強調疫苗生產未受影響

經濟日報

更新於 04月23日06:34 • 發布於 04月23日06:00
經濟日報

國內周刊23日報導國光生技(4142)實驗動物事件及職場相關爭議事件,國光生23日發布聲明強調,公司一切做法均符合規範,實驗動物事件是在研發實驗室,疫苗生產未受影響。

國光生技表示,去年7月24-26日因強颱凱米來襲,台中臨時宣布停止上班上課二天,實驗動物無法運回南投專用動物房,依規定採取臨時應變措施;安置之研發實驗室與公司藥品生產製造及品質管制(QC)作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP)所規範之範圍。緊急狀況解除後,也立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房;且所有實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。

國光生技強調,公司堅持遵循法規,將動物福祉與倫理置於首位,並恪守「農業部實驗動物照護及使用指引」、動物保護法及所有相關法規要求。事件後,公司已再次檢視相關緊急應變計畫與執行流程,並已納入此次經驗進行強化,以確保未來應對類似突發狀況更為周全。

國光生針對實驗動物事件經公司內部啟動調查後說明,實驗動物臨時安置於品研2樓研發實驗室,其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究,與公司藥品生產製造及品質管制(QC)作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP)所規範之範圍。

在臨時安置期間,國光已採取一切必要措施維護動物福祉,包括使用符合規範的潔淨臨時籠具,持續供應充足、乾淨的飲水與飼料,並由排班的專業照護人員定時檢查動物狀況與環境清潔,確保動物獲得妥善照顧,符合動物保護基本原則。所有實驗動物並未用於疫苗相關的實驗中。

關於實驗動物出現於大樓入口處,國光生指出,此事件起因是負責運送該批實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定之送達時間,於清晨六點半將動物逕自暫置於研發大樓一樓入口處後離去。同仁於上午七點上班後發現此情況,已於第一時間立即依循內部標準作業程序,將動物檢查確認無虞後,安全移至符合規範的動物房內妥善安置。

國光生強調,公司已針對此事與供應商溝通檢討,並要求其確保未來不再發生類似情事。同時,亦已完成內部動物接收流程的檢討,並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制,增設非預期時段送達的緊急處理流程,以杜絕管理疏漏。

針對關於職場爭議事件,國光生回應表示,職場爭議案公司依法立即採取隔離措施,啟動調查並主動通報勞工局,另員工至勞工局申訴案,3月28日台中市勞工局到廠進行勞工身心健康保護專案檢查,4月15日回函無重大缺失,公司僅需依「執行職務遭受不法侵害預防指引第四版」修改SOP即可。

國光生認為,經內部調查與審視,確認實驗動物事件在作業程序上存在可進一步完善之處,相關部門已依品質管理系統啟動現場實地查核,並要求研發相關人員接受重新訓練,針對未遵守實驗動物相關SOP處理流程,要求限期完成改善措施。

國光生指出,公司有嚴謹的設施區隔與管控措施,並嚴格遵守相關規範,研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品質管制(QC)檢驗場所,在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、以及所適用的管理規範上,均各自獨立且完全區隔。將恪守法規要求及持續改善內部管理,確保未來更周嚴地執行相關作業,提供友善職場環境,持續接受各界指教。

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