【市占100%】胰膽藥「可使保朗」膠囊溶離度NG　5批號急回收

食藥署今天（9日）公布藥品回收警訊，市占率高達100%用於治療膽道疾病或胰臟炎引起的痙攣性症狀的「可使保朗膠囊」，因持續性安定性試驗之溶離度不合格，宣布回收5批號、約120萬粒膠囊。對此，食藥署藥品組科長洪國登表示，雖然同成分同劑型藥品只有這一款，但有新批號產品及不同成分用藥，民眾不用太過擔心。

由衛采製藥股份有限公司研發的「可使保朗膠囊（Cospanon capsules）」，廠商主動通報，部分批號藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故啟動回收98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T共5批藥，總數約120萬粒。

據了解，這款藥主要成分為Flopropione，用於緩解膽道疾病（膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等）所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀。

（熱門點閱：把握這周好天氣！　濕冷鋒面下周襲台​）

洪國登表示，這款藥是膠囊狀，藥品吞下肚進入腸胃道，膠囊外殼必須溶離才能溶出藥品，這次是廠商主動通報，在進行2年安定性試驗時發現，溶離度結果低於標準，顯示藥品的效果較差，因此啟動回收，廠商目前還在了解原因；由於該款藥品效期為3年，在效期內就低於標準，必須啟動回收。

洪國登指出，這款藥品健保申報用量每年約180萬粒，且同成分同劑型藥品只有這一款，市占率為百分之百，但有新批號產品，加上其他成分藥品可供選擇，患者不致於缺藥。他並提醒民眾，若對用藥有疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署已要求於3月24日前完成回收作業，並請請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，同時要求衛采製藥應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。