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效力才30%!新冠口服藥莫納皮拉韋 FDA勉強批准同意使用

效力才30%!新冠口服藥莫納皮拉韋 FDA勉強批准同意使用

儘管美商默沙東藥廠的新冠病毒治療藥物「莫納皮拉韋」最終數據表現不佳,不過美國食品暨藥物管理局(FDA)衛生顧問委員會,認為認為「利大於弊」,以驚險過半票數,勉強建議使用。(葉柏毅報導)

默沙東藥廠在11月26日公佈莫納皮拉韋臨床試驗的最終分析顯示,莫納皮拉韋在臨床試驗中,對降低高風險患者住院與死亡防護效果,只有30%,遠低於早期期中數據的50%。儘管如此,FDA衛生顧問委員會在11月30日,仍然以13票比10票,通過支持以莫納皮拉韋來治療新冠病毒病患,這代表莫納皮拉韋很可能會成為美國第一個獲准上市,用來治療新冠病患的口服藥物。

但專家會議同時指出:這款新藥不應該讓孕婦服用;另外,這款藥物在臨床研究中,並沒有納入接種疫苗者,因此專家認為,不應該讓已經接種新冠疫苗的人服用。

專家委員會的意見,只會做為FDA的參考,FDA會在今年年底之前,自行做出最後決定。目前,莫納皮拉韋已經在英國獲批使用。

默沙東藥廠也表示,他們還沒有測試莫納皮拉韋對抗新冠新型變種病毒株「Omicron」的有效性;不過根據莫納皮拉韋對其它新冠變種病毒的有效性,推測應該對「Omicron」,也有一定的療效。

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