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翰森製藥:甲磺酸阿美替尼片單藥治療於歐盟獲批上市

on.cc 東網

更新於 10小時前 • 發布於 10小時前 • on.cc 東網

翰森製藥(03692)宣布,於2026年2月12日,集團創新藥甲磺酸阿美替尼片(中國商品名:阿美樂,海外商品名:Aumseqa)單藥治療已於歐盟獲批上市,用於:(i)具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療,以及(ii)晚期EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者的治療。此次批准由歐盟委員會(EC)基於歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見作出。

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