藥捷安康：替恩戈替尼獲授予治療前列腺癌快速通道認證

藥捷安康(02617)宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)授予替恩戈替尼(tinengotinib, TT-00420)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的快速通道認證(fast track designation)。

mCRPC是一種晚期前列腺癌，指對去勢治療產生耐藥，及╱或出現新轉移的前列腺癌。

替恩戈替尼是一款自主研發、處於全球III期註冊實驗的多靶點激酶抑制劑。目前正在美國與中國進行的臨床試驗顯示。替恩戈替尼就治療膽管癌(CCA)獲FDA授予孤兒藥(ODD)及快速通道認證(FTD)，於中國獲國家藥品監督管理局突破性療法認證(BTD)，就治療膽道癌獲EMA孤兒藥認證。