40歲婦手術後突然失聲！1創新醫材助她找回聲音，唱歌、罵小孩都沒問題
聲帶麻痺的人，如果不想要一輩子活在「不到半年聲音又變沙啞，要去打針治療」的迴圈裡，還有別條路可走嗎？幸運的張小姐有機會使用創新醫材，重獲聲音已經超過4年，音質仍令她滿意，之後若有需要調整，也不用重新開刀。
張小姐40歲那年發生致死率極高的「主動脈剝離」，經2次手術撿回一命，卻傷到主動脈弓附近的喉返神經，造成左側聲帶麻痺，失去聲音。心臟手術後人特別虛弱，張小姐不得不離開學校行政工作，但術後半年還是沒聲音，難以求職，她逐漸封閉自我，陷入低潮，先生和小孩都很擔心。
「我去便利商店拿包裹，連手機末3碼都講不出來。朋友想關心我，我也無法講電話，只能點頭搖頭，或是寫白板、打字。」47歲的張小姐目前在圖書館上班，能用清晰悅耳的聲音說起2017年下半年這段黑暗時光。不過，她真正穩定擁有現在的聲音，是在2020年6月以後的事。
不想一輩子頻繁打針，術後4年聲音一樣美
當時，張小姐已經陸續打過玻尿酸、自體脂肪，藉此將麻痺的左側聲帶「膨」起來，也就是把麻痺的聲帶向中線靠近，讓兩側聲帶能正常閉合，發出聲音，但玻尿酸和自體脂肪都會逐漸被身體吸收，每隔幾個月就要重新注射。否則，聲音會愈來愈小、愈來愈接近氣音，眼看聲音又要快沒了，怎麼辦？
苦惱之際，台北馬偕耳鼻喉科頭頸部喉科主任謝麗君介紹她參與的可調式新式咽喉植入物（VOIS）臨床試驗。張小姐年4年前植入至今，聲音都令她滿意，不曾減弱，她開心地說：「我現在還能唱歌！小孩會開玩笑『真想念媽媽沒辦法罵人的時候』，我們都很珍惜現在的幸福。」
張小姐參與的台灣、德國、奧利地跨國臨床試驗，促使VOIS在2023年中取得台灣的醫療器材認證，正式上市。目前以台北馬偕的治療經驗最多，有42個成功案例，病人約需自費18～20萬。
聲帶麻痺3大類原因，現有治療難持久
謝麗君表示，人呼吸的時候，聲帶要打開，空氣才能通過；聲帶閉得起來，才能發聲說話；吃東西時聲帶也要能閉上，才不會嗆咳。如果支配聲帶閉合的迷走神經、喉返神經受傷了，就會導致聲帶麻痺、無法閉合。
導致迷走神經或喉返神經受傷的原因，至少有3大類，8成病人都是單側麻痺：
1.手術中受傷：最常見的包括甲狀腺、心臟、肺臟、食道癌、頸椎等手術。根據解剖位置，左側喉返神經因爲路徑較長，經過主動脈弓，比行經右鎖骨下靜脈的右側喉返神經更容易受傷。
2.惡性腫瘤轉移：不少肺癌病人是因為聲帶麻痺，才發現癌症已經轉移，有些腦瘤病人也會合併聲帶麻痺。
3.不明原因：沒發生什麼事，聲音忽然沙啞，才發現聲帶麻痺了。病因不明的患者有機會在6～9個月內自然恢復。
謝麗君表示，輕微聲帶麻痺者只是聲音沙啞，可透過嗓音治療調整說話方式，讓聲音變大、講話不會累。嚴重者容易嗆咳、說話費力、聲音很小，幾乎只剩氣音，嗓音治療幫助有限。注射打玻尿酸或自體脂肪，有助聲帶往中間靠合，但效果會在4～6個月內隨著注射物被身體吸收而消退。
想要更持久地恢復，可做「甲狀軟骨成形術」，放填充物把聲帶推回。謝麗君說，台灣現有填充物很少，常把心血管補丁剪成條狀塞進去，但形狀有差，聲帶不易完整閉合，聲音難完全復原。此外，手術後組織逐漸消腫，可能影響到填充物的位置，聲音又變了，但若想調整，就要再挨一刀。
術後還能調整的新醫材，大幅減輕醫師病人負擔
發明VOIS的宇康生科執行長、耳鼻喉科醫師何冠旻表示，耳科和鼻科可以用的醫材很多，但喉科已經將近30年沒有創新醫材，雖有專門治療聲帶麻痺的矽膠塊植入物，許多缺點仍有待改進。
首先是現有矽膠塊植入物的尺寸都根據西方人設計，東方人不見得適用。再者是手術耗時費工，手術要花大約3小時進行反覆放入測試、取出再雕刻，病人傷口會比較腫脹，恢復期較長，醫師要長時間累積經驗，技術才會純熟，願意學的人比較少。最後是病人很辛苦，不但手術全程要保持清醒、配合測試，還要面臨術後恢復期較長、效果不確定等問題。
何冠旻與團隊從2013年開始研發甲狀軟骨成形術的新式植入物VOIS，是目前唯一可在術後調整的長期喉部植入物。2019年獲得歐盟醫材認證，已在英國、德國、奧地利、芬蘭等地的大醫院常規使用。2023年取得台灣醫材認證，台北馬偕、中國附醫率先採用，其他醫學中心正在跑採購流程，也有計劃要申請納入健保給付。
何冠旻表示，VOIS有標準化植入流程，將手術時間縮短一半，就算病人全身麻醉，醫師也能測試閉合效果。如果術後消腫、年齡增長等因素，導致聲門沒有閉合完整，醫師可以透過注射去調整植入物的體積，不需要重新開刀。
謝麗君表示，VOIS適用於永久性聲帶麻痺的病人，要先觀察6～9個月，確定神經功能沒有恢復跡象，才會建議植入。另外，VOIS是針對成年人設計，喉部還在發育的兒童也不適用。
「聲音是人與人溝通最重要的媒介，『發聲』和『構音（俗稱口齒清晰）』是2大條件。」身為耳鼻喉科醫師，何冠旻不僅想把人人都會的事情做得更好，更願意把時間拉長，耐心做出具開創性、獨特性的全新產品，幫助更多人擁有以聲音溝通的權利。