積極發展細胞治療新技術 中國附醫「細胞治療中心」6/18正式啟用

（勁報記者張亞痕/臺中報導）中國醫藥大學附設醫院不斷追求創新與突破，今年5月15日獲得衛福部核准「實體癌第四期」的自體免疫樹突細胞( Dendritic cell，簡稱DC )治療，針對「腦中風」、「關節炎」的自體骨髓間質幹細胞移植(BMSC)及「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」的自體免疫樹突細胞治療，已提送計畫書予衛福部審核；為強化細胞治療業務發展，中國附醫「細胞治療中心」並於6月18日舉行揭牌啟用典禮，即日起可針對多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤（腦轉移癌）等8種第4期實體癌症病人進行收案與治療。未來待腦中風、關節炎細胞治療計畫通過衛福部審核，即可擴大適應症範圍，嘉惠更多病人。

中國附醫在細胞治療上的研究已超過10年，除建置符合人類細胞治療臨床試驗規範的GTP核心細胞操作室；這次更與長聖國際生技公司合作，一次申請8種癌別的治療，皆全數獲得衛福部核准通過，並已有國內外符合收治條件的病人，諮詢相關治療療程。

院方指出，過去許多病友為了治病必須遠赴日本、美國等地接受細胞治療，但是他們的安全與權益一直都存有疑慮。衛福部於去年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，允許通過審核的醫療機構，能合法針對特定病人執行細胞治療。該法的開放讓病人不必再拖著病體、冒著生命危險遠赴國外求醫，對病人的就醫權益無疑是一項德政。

中國附醫說，由於第4期癌症的預後極差，醫療選擇也極為有限；因此全球都在開發新的治療方式，樹突免疫細胞治療尤為熱門。與其相關的學術論文每年就有5,000篇，在動物實驗並證實以樹突細胞配製的腫瘤抗原或疫苗，對癌症具有高度抑制或治癒的效果；依歐洲、美國和日本治療經驗，接受治療者不良反應和明顯的副作用不多。

而中國附醫向衛福部申請使用樹突免疫細胞治療的癌症有8種，包括多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌和大腸直腸癌；國內外已有研究顯示，這8種癌症病人可因免疫療法而受益。以肝癌為例，國內已有文獻報告指出，晚期肝癌接受樹突細胞免疫治療後的1年及2年存活率，高於未接受免疫治療者。

至於癌症的形成與惡化，和病人自身的免疫系統不佳有關。過去化學治療與標靶治療，是利用外在的藥物來對抗病人身體內部的癌細胞；同時也可能破壞身體正常細胞的功能。中國附醫這次通過的自體免疫樹突細胞(DC)治療，則是繼手術治療、化學療法、放射治療後的第4種劃時代治療癌症的方法。

它是利用病人的腫瘤組織在體外培養出癌細胞抗原後，與病人自己的樹突免疫細胞共同培養，製成樹突細胞疫苗後再注入病人淋巴結處，讓它在體內發揮教育T細胞、辨識、進而殲滅癌細胞的能力；樹突細胞本身也會釋放毒殺因子將癌細胞殺死，達到抑制腫瘤生長或癌細胞擴散的目標，甚至能使腫瘤縮小或消失。由於是病人自己的細胞，接受細胞治療者副作用、相對傳統化療及標靶治療為低。

慢性缺血性腦中風，目前並無有效的治療方法，病人只能仰賴長期復健，儘可能保有行動的能力；中風後遺症也會帶給病人日後的生活諸多不便，對家屬更是照顧上的一大壓力。而中國附醫研究團隊是收集周邊血液中的幹細胞，利用電腦定位技術，將幹細胞直接注射到中風病人的腦部病變處；藉由幹細胞的修復及再生功能，使腦神經再生並恢復原本的功能。

中國附醫對於幹細胞治療腦中風的研究，也有非常好的突破。轉譯醫學研究中心團隊利用專利研發的培養基，成功提高了「IGF1R+間質幹細胞」的生長含量，「IGF1R+間質幹細胞」比「IGF1R-間質幹細胞」對於腦中風後所造成的腦損傷有更令人滿意的治療效果；該一研究成果並發表在國際知名期刊《科學報告》(Scientific Reports)。如今，由於間質幹細胞的研究發展漸臻成熟，無異為腦中風的治療引進一道曙光。

針對退化性關節炎目前的常規治療，則主要以口服止痛劑或非類固醇消炎劑，來減低疼痛或控制發炎；也可以口服葡萄糖胺或關節內施打玻尿酸來增加關節潤滑；近年國內還興起以自費關節內施打PRP。不過，這些治療最後證明只能改善症狀或提升部分功能，但無法改變疾病病程或有效減緩關節軟骨的損傷或老化。因此，病人雖經治療，但其關節軟骨持續磨損，最後治療效果會逐漸喪失；且長期服用止痛劑或消炎劑，會造成腸胃道出血及肝腎功能損傷。

院方提到，再生醫學相關的細胞治療，主要是藉由移植幹細胞來提升關節軟骨的再生能力。中國附醫目前發展的技術，每一療程將分兩次施打總數1億顆的自體骨髓間質幹細胞；如此可以有效減輕關節施打時所造成的腫痛，且仍可以達到關節內施打幹細胞的再生效果。接受相關治療的病人，其關節炎症狀及功能，可望得到改善外，也可能對其病程產生影響。

因勢利導，中國附醫細胞治療中心整合全院資源、並帶領全院積極發展全方位的細胞治療技術；現階段，全院已有165位臨床醫師具備衛福部規定的細胞治療專業醫師資格。這次通過的自體免疫樹突細胞治療實體癌，則只是該中心邁向未來尖端醫療的第一步；接著已著手申請臨床第一至第三期實體癌經標準治療無效的自體免疫樹突細胞治療技術；未來還將發展細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療實體癌技術，適用的癌別也將進一步擴大，預計受惠的病人會更多。

除了癌症自體免疫細胞療法之外，衛福部這次特管辦法核准的項目尚包含了組織修復的幹細胞治療；細胞治療中心也把針對腦中風、脊髓損傷及退化性關節炎等多項幹細胞治療技術，向衛福部申請許可，期待未來能造福更多的病人。

而中國附醫近年來進步飛速，不僅在重症醫療與醫學教育上的發展，培育眾多人才，更不缺席各項與國際醫療科技發展競爭的新議題，例如微創醫材的研發、AI人工智慧的未來醫療、3D列印醫療等等。正如同中國醫藥大學6月1日舉行的畢業典禮上，醫療體系董事長蔡長海勉勵所有的畢業生，時時刻刻要掌握世界的新脈動，期許自己成為世界的領航者。

中國附醫「細胞治療中心」也本著這樣的期許，正式宣告進入細胞治療新領域，也代表臺灣細胞治療時代的來臨。未來，中國附醫將藉由「細胞治療中心」鏈接臨床需求與產業發展，整合國內上、中、下游醫療市場與技術、並進一步將臺灣尖端新創醫療推向世界。

18日「細胞治療中心」的正式啟用，現場則嘉賓雲集。除了蔡長海，包括衛福部常務次長薛瑞元、臺中市政府秘書長黃崇典、衛生局副局長陳南松、三軍總醫院副院長鄭澄意、 長聖國際生技總經理黃文良、中心執行長鄭隆賓、院長周德陽、行政副院長楊麗慧、中國醫大校長洪明奇等等，也都到場共襄盛舉，同時見證中國附醫創新醫療邁向新的里程碑。