藥華藥(6446)受惠罕見血癌新藥Ropeg美日市場銷售續揚,10月營收以9.1億元,交出年增67.02%佳績;累計前十月營收75.9億元,年增89.4%。
藥華藥表示,自主研發的Ropeg上市以來,全球銷售穩健提升。目前美國FDA已完成Ropeg筆型注射器申請(sBLA)的審查目標日期(PDUFA date)為2025年1月10日,公司期待盡早將此產品推向市場,以滿足患者的需求。
另外,美國子公司已啟動商業數據分析,為進一步的發展做更完整的規劃,再加上新的美國領導團隊發揮所長,實現高效合作,預期Ropeg在美國的覆蓋率將持續攀升。
而日本子公司團隊於10月1日也推出藥品宅配服務,便利患者取得藥品,預期此服務將開始逐漸發酵,有助推升營收持續增長。
新藥開發火力全開的藥華藥,除了治療罕見血癌新藥已上市銷售外, Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗預計最快今年年底到明年初取得頂線結果(top-line results);而Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化(PMF)的第三期臨床試驗計畫也已獲得日本PMDA核准。
此外,有鑑於實體腫瘤治療已漸成為細胞療法的主流,尤其是技術和成本上存在高門檻之T細胞受體(TCR-T)免疫療法尤為受到關注。藥華藥日前已向衛福部TFDA申請進行TCR-T免疫療法TCRT-ESO-A2-TW,用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗,正式跨足細胞療法領域。
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