潮健康／呂佳恆
▲ HER2雙標靶皮下注射納健保，預計將為患者省下百萬藥費。
早期HER2乳癌病友治療，有望迎接嶄新曙光！一名45歲病友於9年前在右乳房摸到小硬塊，起初不以為意，直到出現不明分泌物後才就醫，診斷為原位癌並安排手術切除。豈料一年後再度復發，後續追蹤發現癌指數偏高，經檢查癌細胞已轉移至肝臟。因其乳癌型態為HER2陽性，醫師採以HER2雙標靶治療，也加入皮下注射新劑型的臨床試驗，至今已滿2年病情控制良好。如今，該療法納入健保，預估將為患者省下百萬醫藥費。
乳癌年新增數突破1萬7人 「HER2雙標靶」獲健保給付
根據最新111年癌症登記報告顯示，乳癌不僅蟬聯女性癌症發生率第一名，新發人數也突破1.7萬人，成為新發人數最多的癌症。健保署自去（2024）年12月起，啟動「乳癌HER2雙標靶皮下注射劑型」給付，也是國內首度開放既有品項的高價癌症藥物皮下注射劑型。
「本次給付HER2雙標靶皮下注射最大優勢，即是給藥時間的大幅縮短！」台灣乳房醫學會陳守棟理事長指出，HER2標靶有助於截斷刺激生長訊號，使癌細胞停止生長，為目前HER2陽性乳癌不可或缺的治療。從過往適用於晚期、僅使用單一藥物，如今發展出HER2雙標靶策略，將原本需注射2-3小時給藥時間，縮短至5-8分鐘，大幅減輕病患與醫護人員的負擔。
皮下注射HER2雙標靶 療程最短5分鐘減輕癌友負擔
事實上，HER2雙標靶策略在早、晚期乳癌治療上，已是國際共通趨勢。然而，過去傳統HER2雙標靶給藥速度緩慢，無疑造成患者的治療負擔。高雄醫學大學附設中和紀念醫院乳房外科主治醫師侯明鋒教授指出，皮下注射HER2雙標靶新藥，其劑型經過特殊設計，能確保藥物分散與吸收，經臨床試驗結果顯示，皮下注射劑型的療效與傳統靜脈給藥相當，也具有一定安全性。
侯明鋒教授補充，HER2雙標靶策略係指同一療程中，結合2種不同的抗HER2藥物，對某些類型的早期乳癌而言，術前前導治療若使用HER2雙標靶，試驗結果發現清除癌細胞的效果比單一藥物顯著提高，並達成所謂病理完全緩解（pCR）可能性。
換言之，術後病理切片上完全找不到癌細胞，此時術後再接續HER2雙標靶療程，就有機會消滅殘餘癌細胞，降低後續復發與死亡風險。「且即使面對晚期乳癌，透過HER2雙標靶同樣也有助於控制癌細胞，並延長患者存活期！」
HER2雙標靶藥物4大給付條件 有望為癌友省下百萬醫藥費
至於HER2雙標靶藥物的申請條件，包括「HER2過度表現」、「具腋下淋巴結轉移但無遠端臟器轉移」、「術後使用需達病理完全緩解」，以及「與其他HER2藥物總療程合併計算以18個療程為上限」等早期HER2乳癌病友，皆有機會由醫師協助申請HER2雙標靶健保給付。
衛福部中央健保署石崇良署長表示，早期與晚期HER2乳癌病友，分別最多可給付18個療程與18個月（約26個療程），有機會省下120多萬至180多萬元不等藥費，推估首年將有破千名病友受惠，至第5年時則每年增加至約1700病友。
石崇良署長也提及，健保署自去（2024）年新增擴大給付癌症新藥挹注145億，受惠人數約1.5萬人，其中28種擴大給付的癌症新藥，乳癌就佔了6種，挹注預算約50億元，預計今年2月1日起也將新增給付HER2轉移性晚期乳癌，跟上國際治療指引腳步。
資料來源：
衛生福利部國民健康署：中華民國 111 年癌症登記報告
財團法人醫藥品查驗中心 醫療科技評估報告補充資料
延伸閱讀：
荷爾蒙陽性乳癌注意高復發因子，術後1治療降三成風險
罹「這種乳癌」復發風險翻倍漲！ 醫曝：選對1治療，可阻止癌細胞復發轉移