長聖國際(6712)受惠細胞委託訂單成長,11月營收跨過億元大關,以1.23億元,創下歷史新高,年增40.96%。累計前十一月營收8.12億元,已超越去年全年,年增率19.72%,改寫年度新高。
總經理黃文良指出,營運成長動能來自CDMO服務與全台19家醫療機構的合作,目前長聖在細胞治療的總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數等指標均穩居國內領先地位,將持續衝刺各項業務。由於第四季的營運表現可望再創佳績,單季力拚EPS達上看3元以上。
此外,長聖備受關注的CAR001,研究團隊成功利用輝達晶片及AlphaFold運算設計CAR001(CAR-T)雙靶頭,可以緊密結合HLA-G的7種蛋白異構體形式,達到奈米級結合力,能有效阻止腫瘤逃脫免疫攻擊,能幫助免疫系統更有效地識別並攻擊腫瘤細胞。
研究顯示,HLA-G是一種特殊的蛋白質,會幫助腫瘤逃避免疫系統的攻擊,並促進腫瘤生長。為了解決這個問題,研究團隊利用AI技術模擬出HLA-G與免疫細胞之間的作用方式,並專注於HLA-G的兩個主要目標區域—KIR2DL4(針對NK細胞抑制)與LILRB1(針對T細胞抑制), 它們是 HLA-G 的兩大主要受體相互作用可能導致免疫逃逸,使腫瘤細胞不被免疫系統攻,而CAR001研究團隊透過AI 改變這些受體與 HLA-G的互動抑制腫瘤免疫逃逸。
CAR001 突破的設計在實體腫瘤動物模型已有很好效果,能消滅近九成的實體腫瘤,研究成果已發表在國際頂尖期刊《Advanced Science》並且已獲得美國與台灣兩地食品藥物管理局(FDA)核准進入Phase I/IIa臨床試驗,已開始進行大腸直腸癌、惡性腦癌、三陰性乳癌和非小細胞肺癌等病患招募。
值得一提的是,CAR001 臨床試驗的第一組病患已成功通過安全性監察委員會(Safety Monitoring Committee, SMC)的安全性評估,這顯示 CAR001 的細胞治療在安全性上具備良好基礎。目前試驗已順利進入第二組病患階段,整體臨床試驗進展順利。黃文良總經理表示,CAR001透過AI AlphaFold 預測精確的蛋白質結構設計,使得研發新藥的過程大大加速。
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