藥華藥（6446）15日法說會，分享營運重點及展望。因治療真性紅血球增多症（PV）新藥(簡稱Ropeg,，即P1101）全球銷售持續成長，第三季營收季增17.52％，年增107.5％，連六季創新高，淨利7.2億元，季增5.86％，年增263％，EPS2.21元，齊創新高；前三季賺逾半個股本，淨利17.3億元，EPS5.23元。
藥華藥表示，目前趨勢營收有望持續維持逐季成長；配合控管營運支出，在嚴謹管控費用且銷售能力提升下，獲利表現將會愈來愈佳。台中廠第二條產線擴建完成，製程確效已近完成，準備向美國及歐盟提出廠證申請，產能倍增可供應2萬多病患。為擴充產能，竹北廠工程也順利進行中，預定2026投產，產能可供應全球超過10餘萬名病患。
藥華藥P1101全球銷售持續成長。繼今年第一季首次達成單季本業獲利里程碑後，第二季本業獲利季增24倍，第三季成長力道仍然強勁，季增達近66％。
藥華藥指出，美國市場開立Ropeg處方的新醫師及用藥患者人數持續加速增加，而美國子公司也啟動大數據商業數據分析，並持續以AI運算平台輔助業務推廣，預期Ropeg在美國的覆蓋率將持續攀升。
日本市場銷售亦持續成長。以Ropeg快速遞增劑量方案（250-350-500mcg）進行的PV臨床試驗已完成，全程沒有受試者停止用藥，且初步數據與以相同給藥方案進行的中國PV第二期臨床試驗結果一致，顯示Ropeg的快速遞增劑量方案非常有效且耐受。預計明年將向日本PMDA申請修改目前仿單，進一步推動高劑量Ropeg的使用，擴大Ropeg日本市場。
中國市場Ropeg6月28日獲中國藥監局核准用於PV，為第一且唯一獲中國核准用於PV藥物。因中國醫保藥價偏低，目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售，並將持續洽談適合的銷售合作對象。
藥華藥持續擴展Ropeg新適應症。用於原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗（SURPASS ET）共收174個ET患者，預計明年初取得並公布評估指標之統計結果；預計2025年開始申請各國藥證，包括美國、中國及日本等國，2026年取證。
此外，Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（PMF）或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF），正在與美國FDA討論中，日本PMDA已核准通過。
藥華藥強調，擴大研發能量及發展多元產品線，台北研發中心據點自南港軟體園區的13樓擴充至18樓和19樓；更進一步擴充至國家生技園區及台北生技園區，可成為進行細胞療法與生物藥研發、試製及GMP生產的廠房。
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