啟新攜先勁智能攻再生醫療 導入AI接軌NIST細胞分析標準
啟新生技(7837)7日宣布與先勁智能(AHEAD Intelligence)簽署合作備忘錄(MOU),雙方將結合細胞製程、品質檢測及AI數據分析能力,接軌美國國家標準暨技術研究院(NIST)流式細胞分析標準化研究,推動跨醫療中心數據比對,建立具一致性及可比性的細胞分析技術平台。
啟新董事長蔡岳廷與先勁智能共同創辦人暨執行長王毓棻於6日完成簽約。隨再生醫療產品由研發逐步邁向臨床及商業化,細胞分析結果能否跨實驗室比較,已成為產品品質、效能評估及臨床轉譯的重要環節。
目前不同研究及醫療單位的分析方法與比較基準不一,相同細胞檢體可能因設備、方法等差異產生不同結果,不僅增加重複驗證成本,也可能影響產品開發效率。
依合作規劃,啟新將整合細胞培養、製程開發及品質檢測資源,推動跨醫療中心平行比對,並累積台灣在地細胞分析數據;先勁智能則導入生醫數據分析、AI及臨床應用能力,進行跨實驗室數據比較,提升分析方法一致性及數據可比性。
雙方後續並將進一步發展細胞產品效能試驗,讓細胞分析由單純「測得出來」,進一步做到結果可比較、方法可驗證及功能可評估,建立支援再生醫療產品研發、製程開發、品質監測及臨床轉譯的技術基礎。
啟新目前於竹北生醫園區設有PIC/S GMP等級再生醫療工廠,並透過CellNOVA品牌布局細胞培養及凍存解決方案;先勁智能則以Cyto-copilot雲端智能分析平台,運用AI自動分析流式細胞儀數據。此次合作也將進一步串聯製程、檢測與AI數據分析,搶攻再生醫療標準化及品質管理商機。