思捷優達 治多重系統退化症新藥 二期臨床試驗啟動收案
思捷優達26日宣布，旗下針對多重系統退化症（MSA）的新藥 YA-101，在美國的第二期臨床試驗中完成首例患者給藥。
多重系統退化症 (MSA) 是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病，會導致嚴重的運動功能障礙（包括巴金森亞型和小腦退化亞型），可能伴隨有自主神經功能異常，嚴重影響患者的生活品質。目前，尚無可逆轉或延緩 MSA病程的療法，而現有的症狀管理僅能提供有限的緩解，並非長期可行的解決方案。
YA-101 是一種新成分新藥（New chemical entity，NCE），專為治療神經退化性疾病而設計，透過抑制神經炎症並增強神經可塑性，改善病情。該藥物已於澳洲完成於健康受試者之第一期臨床試驗，證實其安全性與耐受性，目前進入針對多重系統退化症(MSA) 患者的第二期臨床試驗，於美國及台灣多個臨床試驗中心展開。本次試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，招募具步行能力的 MSA 患者，包括需器具輔助行走者，評估 YA-101 的安全性、耐受性、藥物動力學及療效。臨床試驗將透過臨床指標、生物標記與影像數據進行全面評估。
執行長曾宇鳳表示，司捷優達是以人工智慧（AI）驅動並專注於中樞神經系統藥物開發的生技醫藥公司，YA-101 是專為治療神經退化性疾病而設計，具有雙重調控機制。YA-101 不僅在臨床前動物模型中顯示出對運動相關行為障礙（如共濟失調和多重系統退化症）的改善，並於健康成人一期之臨床試驗中展現出良好的安全性及耐受性。2022年7月1日，YA-101獲得美國FDA對MSA的孤兒藥認證（ODD）。