愛爾康有2款進口隱形眼鏡，材質出現問題，恐怕影響健康。據食藥署官網，國內進口之受影響型號／批號數量共計306盒，愛爾康現已緊急停止出貨，並回收處理。
食藥署28日指出，材質問題僅影響特定批號的隱形眼鏡，包括2款台灣進口的愛爾康「全涵氧散光日拋隱形眼鏡」批號N1276094、N1275909、N1275914，以及愛爾康「全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡」批號N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728，還有一款台灣並無進口的「全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡」。國內進口之受影響型號／批號數量，共計306盒。
根據食藥署公告，愛爾康原廠發現，委託的第3方供應商所提供的材料存在品質問題。內部調查顯示，受影響產品可能導致暫時性問題，例如刺痛、紅眼或視力模糊等，但一旦移除或更換鏡片，症狀即消失。
即刻啟動回收作業，預計9月13日前完成
愛爾康考量到消費者權益，並認為產品無法在效期內達到標準，自8月13日起通知相關人士停止使用受影響產品，並啟動回收作業，預計將於9月13日前完成通知與回收行動。食藥署也已回收愛爾康「全涵氧散光日拋隱形眼鏡」（衛部醫器輸字第033957號）、「全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡」（衛部醫器輸字第029131號）的醫療器材許可證。
食藥署表示，隱形眼鏡屬於醫療器材，業者必須照《醫療器材管理法》規定，申請醫療器材品質管理系統（QMS）檢查後，取得醫材產品製造許可，始得許可核發，以確保未來隱形眼鏡的製造品質。
食藥署呼籲，民眾選購隱形眼鏡時，應格外注意完整產品資訊、許可證字號。欲確認隱形眼鏡產品及製造廠相關資訊，可查明許可證字號後，至食藥署相關網頁進一步查詢。
聯絡資訊：愛爾康官網、愛爾康台灣分公司電話0800088288。
資料來源：食藥署
延伸閱讀：
留言 0