國光生技(4142)3日舉辦法說會,董事長詹啟賢表示,明年在歐洲訂單出貨倍增、韓國合作商業化下半年發酵下,營運持穩推進;尤其,歷經近年南半球流感疫苗、美歐新單布局整備期,2026年可望展現明顯成長衝刺表現。
其中,黃斑部病變注射新藥 Eylea 的生物相似藥部分,原本這款新藥在美國市占約62%,預計2027年美國專利到期後開始銷售,至於韓國則將在今年底、加拿大明年第一季、歐洲明年第二季取證,即可展開上市銷售。
詹啟賢透露,CDMO(委託開發暨製造服務)接到長期合作夥伴擴大產能需求通知,明年將把重點放在產線效率提升及資源整合,並完成法規要求,預估2026年達到產能倍增目標;流感疫苗藥證已接獲巴西將在明年6月來台查廠,屆時取證就能銷售南半球多國,迎接營運衝刺成長。
此外,國光潭子廠區生產的安特羅(6564)腸病毒71型疫苗已通過食藥署查廠,明年全數移回國光細胞培養廠生產,年產30萬劑;國光自行研發以生物反應器生產的腸病毒71型疫苗亦預計 2026年進入東協市場。
國光生從2015年取得中國流感疫苗藥證開始,啟動第一階段成長期,全球化布局策略以自有產品及CDMO專業代工雙主軸,業務拓展美國、歐洲、中國、東北亞、東南亞、中亞及東歐等重要市場。
詹啟賢指出,面對第二階段成長,CDMO國際代工已接獲長期合作夥伴產能擴大、深化合作項目需求;自有流感疫苗也拓展至南半球市場,2023年底在巴西申請藥證,並接獲明年6月實地查廠通知,預計2026年底可取得南半球流感疫苗藥證,讓流感廠產能充分運用。
新產品開發部分,國光生以自主流感原液生產優勢,與日本策略合作共同開發微針型流感疫苗貼布、與亞洲合作開發RSV(呼吸道融合病毒)與流感雙聯疫苗及帶狀皰疹疫苗;並持續尋求與國際大廠技轉的策略合作開發案,擴大產品線。
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