國外買醫療用血氧機免申請　年底前每人限1台

（優活健康網新聞部／綜合報導）COVID-19恐造成「快樂缺氧」，讓國內血氧機大缺貨，有民眾因為買不到，直接從國外訂購或請親友寄送來台，入關時被海關扣留。食藥署表示，為防疫便民，即日起至12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。

需切結「僅供個人防疫使用」
市售之血氧機並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合《醫療器材管理法》第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。

民眾如欲輸入或攜帶超過一台醫療用血氧機，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離，得以敘明「僅供個人防疫使用」切結書，取代醫師診斷證明。

如須由醫事人員操作　不得自行攜入
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用醫療器材，因產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正需求，建議民眾於國內實體通路購買領有醫療器材許可證或專案核准的產品，以保障使用安全。如須由醫師或專業人員操作醫療器材（如說明書載明須於醫院使用之血氧機），則不符合民眾得申請輸入專供個人自用醫療器材規定。