國光生技實驗室遭爆鼠患！ 恐違反藥事法最高罰200萬

【NOW健康 陳如頤／台北報導】國光生技為我國產量最大的疫苗廠，每年公費流感疫苗占比超過4成，但周刊爆料，該公司某職員在去年颱風假期間將120隻白老鼠放在實驗室，時間長達3天，尿液引發惡臭，令人質疑疫苗可能變質。對此，衛福部長邱泰源今於立院回應，已派食藥署人員至現場稽查，如違反藥事法，最高200萬元。

國光生技爆實驗室疏失！實驗用白鼠亂竄、鼠尿污染 立委質疑國產疫苗品質

周刊報導，去年颱風天過後，國光研發人員至實驗室拿取器材，發現實驗桌上共擺放12籠、120隻老鼠，實驗室角落則有裝置白老鼠的紙箱，均被鼠尿浸濕、發臭，公司內部追查，證實某職員未依規定將實驗用白鼠放置在動物室中。

立法委員劉建國在立法院社福及衛環委員會詢問邱泰源，「事前是否掌握國光生技小鼠事件消息？」，該公司每年提供國人5成以上流感疫苗，也是上市生技公司，竟發生小鼠亂竄，排泄物、毛屑汙染實驗室等情事，嚴重打擊國人對於國產疫苗的信心。

國光生技繼去年公費流感疫苗變色事件後再爆爭議 立委質疑衛福部把關失職

立委林淑芬指出，國光生技掩蓋嚴重汙染事件，而衛福部少根筋，這此小鼠事件令人擔心疫苗遭受汙染，但吹哨者爆料，事件發生至今已快1年，衛福部這才展開稽查，「現在查廠可以查到什麼？」，應該都查不到證據。

「藥廠螺絲鬆了，竟必須靠著吹哨者爆料，那要你衛福部幹什麼？」林淑芬說，去年國光生技爆發公費流感疫苗變色事件，回收疫苗13.8萬計，當初衛福部疾管署根據廠商提交報告，認定為單一事件。而這次同一廠商、同一疫苗廠出現汙染事件，衛福部同樣又說是單一事件。

衛福部派員稽查國光生技釐清是否違反藥品優良製造規範 違反規定最高可罰200萬

對此，邱泰源表示，已派員至國光生技稽查，了解真正情況，如違反GMP（藥品優良製造規範）原則，將按照法規嚴加處理，以最快速度完成調查，向國人報告調查結果。

衛福部食藥署副署長王德原表示，上午派員赴國光生技公司查核，初步掌握輿情所指實驗室為研發部門（RD）使用，未涉與上市產品有關之生產及品管作業。

稽查人員於現場調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員，以釐清媒體報導情事是否違反GMP、藥事法第57條相關規定，若確認違規，將依同法第92條，處以新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

實驗動物處理不當？國光生技：颱風天延誤動物轉送 已進行內部檢討並加強人員訓練

國光生技副總經理兼發言人潘飛指出，實驗動物由研發部門負責，依公司正常運作程序，實驗動物送到研發部門後，將移到南投的實驗動物專用房，不會在放置在潭子廠區。

潘飛解釋，事件當天碰到強烈颱風，連續2天停班停課，實驗動物送到潭子廠區後，無法立即移到南投專用房，而暫放於研發實驗室。事後內部審慎檢討，要求研發人員再次接受動物處理相關教育訓練，讓相關SOP更嚴謹。

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