美國4400人控告瘦瘦針藥廠　因果關係成訴訟關鍵難題

美國減肥藥物引發的醫療糾紛持續擴大，自2023年至今已有至少4400名患者對藥商提起訴訟。賓州維拉諾瓦法學教授魯奇曼（Ruchman）表示，如何證明藥物與副作用之間的因果關係成為最大難題，這些訴訟也引發藥物警語標示是否充分的討論。

根據《今日美國》（USA Today）1月28日的報導指出，目前全美聯邦法院受理的瘦瘦針相關訴訟約3200件。在紐澤西州等各州法院，針對諾和諾德（Novo Nordisk）與禮來（Eli Lilly）兩大藥廠的訴訟也超過1200件。這些原告分布於44個州，年齡層從18歲到87歲都有，其中女性占2/3，平均年齡為52歲。

從使用藥物品牌來看，近3/4的原告使用胰妥讚（Ozempic），1/4使用易週糖（Mounjaro），約1/4的原告曾使用多種減肥藥物。諾和諾德委任律師今年1月指出，約75%的聯邦訴訟涉及胃輕癱症狀，患者出現胃蠕動減緩或食物停止進入小腸的狀況。

副作用類型相當多元，18%的原告出現腸阻塞，導致腸道無法將廢物排出體外。8%的原告出現膽囊受傷，部分患者甚至需要手術切除壞死組織。另有8%的原告出現嘔吐、胃酸逆流等腸胃道併發症。

路透社去年12月也報導，諾和諾德的胰妥讚、週纖達（Wegovy）、善纖達（Saxenda）與禮來的易週糖遭控訴引發缺血性視神經病變。藥學博士亞茲貝克（Yazbeck）2月9日撰文表示，該症狀恐造成永久且不可逆的傷害。

由於副作用訴訟不斷增加，負責管理複雜聯邦訴訟的美國跨區訴訟司法小組去年12月裁定，將相關案件交由費城聯邦法院跨區訴訟審理，由地方法官馬斯頓（Marston）負責。原告律師奧倫特（Orent）指出，儘管警語在過去幾年已有調整，卻未充分警告藥物可能造成的各種狀況，民眾可能因未掌握全部資訊而受傷害。

諾和諾德與禮來則在2024年遞交法院的聯合聲明中說，GLP-1的安全性歷經數百次臨床實驗、大規模觀察性研究及近20年的實際應用的驗證，相關風險也都標明在美國食品藥物管理局核准的產品標籤中並通過逾四十次的審核。

藥商與原告截至2月，尚未達成和解。原告律師估計，具指標性的審判預計2027年才展開，而這類跨區案件審理期通常長達4至5年。