IPO熱潮再起 留意小核酸領軍藥企瑞博生物
除了AI賽道和有色金屬,相信大家同意生物科技是今年港股其中一個表現不錯的主題。近日,IPO熱潮重臨港股,多隻聲名顯赫的新股排隊準備來年上市,當中有號稱「國產芯片四小龍」的壁仞科技 (6082.HK)和天數智芯,也有號稱「AI六小虎」的智譜華章和稀宇科技,把IPO市場氣氛再次炒熱。
生物科技的IPO在今年一直都深受市場玩家歡迎,熱門藥企的IPO表現更是信心保證。剛好12月21日,一隻具稀缺性概念的RNA藥物研發龍頭企業瑞博生物(6938.HK)成功通過港交所上市聆訊,再次引起市場關注。公司正在招股中,預計於2026年1月9日登陸港股,成為新年第一隻醫藥IPO,中金公司和花旗為其保薦機構。
瑞博生物成立於2007年,深耕RNA小核酸藥物研發多年,專攻利用小幹擾RNA(siRNA)阻斷致病基因活性療法,擁有全球最豐富的siRNA研發管線之一,涵蓋7款針對心血管、代謝、腎臟及肝臟疾病的臨床階段候選藥物,其中4款已進入二期臨床試驗。
要看這家公司的潛力,首先要明白「小核酸藥物」市場有多大增長空間。在早前新冠疫苗mRNA橫空出世下,全球生物醫藥產業已明確進入「核酸時代」,而事實上,除了mRNA,核酸藥物的大類中還有另一個重要的賽道 ── 小核酸藥物。而小核酸藥物的重要性更被稱為醫藥界繼小分子和抗體/蛋白質藥物後的「第三次浪潮」。
小核酸藥物與傳統的小分子藥物和抗體藥物相比,提供了更廣泛的候選靶點,並且兼具開發週期更短、靶向性和特異性更好等優點,正處於高速發展期。根據招股書顯示,全球小核酸藥物市場規模從2019年的27億美元增至2024年的57億美元,複合年增長率達16.2%。預計到2029年全球小核酸療法市場有望達到206億美元,2034年進一步攀升至549億美元,對應期間複合年增長率分別為29.4%與21.6%。
而在眾多小核酸藥物類型中,siRNA已成為發展最快、最受關注的賽道之一,2024年,siRNA佔全球小核酸市場約44.5%。但由於小核酸藥物行業技術壁壘高,尤其是遞送技術,如何將藥物精准、高效、安全地遞送到目標器官是行業核心挑戰,因此全球siRNA藥物市場長期由少數具備深厚技術積累的跨國企業主導。然而,近年來,中國在該領域的研發進度顯著,瑞博生物正好就是少數能夠突破行業技術壁壘的創新藥企,並已建立起全球規模領先的siRNA在研管線之一,同時也是中國擁有最多進入臨床階段資產的企業之一,其市場稀缺性顯然而見。
與多數佈局化學藥、生物藥的傳統藥企不同,瑞博生物高度專注於小核酸製藥這一前沿賽道。從罕見病切入,並向常見病拓展,管線佈局豐富,具極大的長期發展空間。值得一提的是,核心產品RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首款且臨床開發進展最快的用於治療血栓性疾病的siRNA藥物,已於2025年2月完成該2a期臨床試驗的所有患者入組。縱觀整個行業,FXI最近也傳出好消息,拜耳口服FXIa抑制劑Asundexian在2025年11月公佈的OCEANIC‑STROKE全球三期研究取得積極頂線結果,達到主要療效與安全性終點,這從臨床角度強化了「抑制FXI/FXIa以降低血栓風險並兼顧出血安全性」這一大方向的可行性與商業化想像空間,為瑞博生物RBD4059的前景增添信心。
另外,RBD5044是全球第二個進入臨床開發的靶向APOC3的siRNA藥物,用於治療高甘油三酯血症,其2期試驗已於2025年1月在瑞典啟動。與此同時,美國Arrowhead (ARWR) 的APOC3靶向siRNA藥物plozasiran於2025年11月獲FDA批准用於家族性乳糜微粒血症綜合征,且其審批依據包括三期研究中對甘油三酯與APOC3的顯著改善等關鍵終點資料,這一同靶點、同適應症/相關人群的里程碑事件也為RBD5044所處賽道的開發成功率、監管可達性與市場前景提供了強有力的外部驗證。
瑞博生物之所以能成為中國領先的小核酸藥物企業,其背後自主可控的全鏈條技術平臺是重點之一。目前,公司已建立起覆蓋小核酸藥物開發全流程的自主技術平臺體系,實現了從早期研發、CMC(化學、製造與控制)到臨床開發及未來商業化的「端到端」能力閉環。
公司的核心技術引擎是自主研發的 RiboGalSTAR
肝靶向遞送平臺,該技術是 siRNA 高效靶向肝細胞的關鍵。此外,公司還佈局了用於肝外組織靶向的 RiboPepSTAR
平臺以及專注於腫瘤領域的 RiboOncoSTAR
平臺,共同構建起多元化的遞送技術矩陣。其中,公司在最近的ASN Kidney Week上公佈了基於RiboPepSTAR
平臺的重要肝外成果,該研究進一步驗證了瑞博生物腎臟靶向平臺的技術優勢 —— 可實現在腎臟的特定細胞類型中精準沉默目標基因,為慢性腎臟病(CKD)的治療開闢了新路徑。
而在國際化佈局方面,瑞博生物以「中國發現與生產 + 歐洲臨床與註冊」的雙核協同模式,高效整合了兩邊優勢,為公司產品未來在包括中、歐在內的全球主要市場同步獲批與商業化,奠定了穩固的基礎。公司在中國北京、蘇州等地佈局研發與中心與生產基地,,並通過位元於瑞典的Ribocure AB開展國際臨床研究,並在默恩達爾設立了專業的臨床試驗基地,專門負責心血管、肝病、腎病等領域的 II 期試驗執行。
此外,公司近年達成兩項關鍵合作亦彰顯其技術實力與商業價值:第一,2023年12月,將產品RBD7022在中國內地、中國香港和中國澳門地區的開發與商業化權益授權給齊魯製藥;第二,與勃林格殷格翰基於其 RiboGalSTAR
遞送平臺,達成針對多個靶點的 siRNA 新藥合作開發,該交易更成為當年全球價值超過10億美元的6項重大siRNA對外許可交易之一。這兩宗交易標誌著公司的平臺能力獲得了國際一線藥企的認可,為「平臺授權+聯合開發」這種商業模式的打開了未來的拓展空間。
從資本市場表現來看,全球領先的小核酸藥企如Alnylam(ALNY)、Ionis(IONS)、諾華(NVS)等均呈現長期上漲趨勢,反映出市場對小核酸賽道的高度認可。瑞博生物作為中國小核酸藥物的領軍企業,有望在全球siRNA市場中占據重要地位,特別是在中國創新藥出海加速的背景下,具備成為全球領先企業的潛力。
因此,瑞博生物這次赴港上市,將為港股市場的投資者提供了一個參與中國小核酸藥物創新浪潮的稀缺機會。有興趣的朋友不妨多加留意。
作者:黎家聰
筆名:聰明錢
黎家聰Andy在香港理工大學會計學學士畢業,投資經驗達13年以上,主力研究技術分析、財技分析、財務報表基本分析等。此前創立聰明錢走勢投資教學,教育超過500名學生,亦曾任不同金融機構的首席分析師和策略師,現為財經節目嘉賓常客,身兼專欄作家、亦曾為香港電台《經濟”識”堂節目》主持人。
原文刊登於 HKMoneyClub
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