自行販售醫用口罩已觸法 食藥署提醒選購醫用口罩要領

【NOW健康 翁靖祐／台北報導】時序入秋，氣溫開始驟降，呼吸道疾病開始進入流行期，正確選用及佩戴醫用口罩可以降低飛沫傳播，減少呼吸道感染的機率。食品藥物管理署提醒，醫用口罩是醫療器材，民眾選購時應向合法醫療器材商或藥局購買，並應認明產品的醫療器材許可證字號，產品安全及效能才有保障。

▲正確佩戴醫用口罩4步驟。（圖／食藥署提供）

了解口罩販售規定 保障你的消費權益

食藥署說明，常見的醫用口罩大多有3層結構，最外層有防撥水效果，可阻擋飛沫及異物，中間的過濾層可過濾細菌，裡面的親膚層則可少量吸收濕氣及水分，觸感較柔，使佩戴較為舒適。醫用口罩可以防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，須由合格的醫療器材製造業者製造，符合CNS 14774國家標準才能上市。

值得注意的是，N95（或TN95）之口罩須符合CNS 14755 國家標準，主要特點是能過濾95%以上的微小粒狀物，正確佩戴的話密合度非常高，也因此呼吸阻力很大且悶熱不適，難以長時間佩戴且有缺氧風險，通常供專業人員在高風險的環境下使用，不建議一般民眾日常使用。

▲認識醫用口罩（圖／食藥署提供）

食藥署提醒，領有執照的醫療器材商或藥局才能販售醫用口罩，醫療器材商或藥局也可於通訊交易通路販售，但須在通路提供消費者醫療器材品名、許可證字號、製造業者的詳細資訊，也須載明販售業者之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話等，才符合相關規定，有利消費者選購，也保障消費者權益。民眾若有多餘的醫用口罩也不可自行販售，以免觸法。

熟記選用口罩3原則 購買口罩心更安

食藥署強調，消費者選用醫用口罩時應遵循1認、2看、3會用的原則，以保障產品效能及安全性：

1.認識醫用口罩是醫療器材。

2.選購時認明醫療器材商或藥局的許可執照：看清楚產品的醫療器材許可證字號，並可至食藥署的醫療器材許可證資料庫查詢相關資訊，國產的醫用平面口罩也會有「MD」及「Made in Taiwan」的雙鋼印。

3.依照使用說明書正確佩戴：防水層朝外（通常是有色面，也可看鋼印字樣辨別），可用「開、戴、壓、密」口訣協助正確使用。

▲正確選用醫用口罩：1認、2看、3會用。（圖／食藥署提供）

食藥署說明，消費者使用醫療器材若有發現產品問題，或因使用醫療器材發生不良反應，除了向產品原購買來源業者反應外，請立即通報衛生福利部建置之「全國藥物不良反應通報中心」。食藥署將持續把關醫用口罩的安全及效能，也請民眾正確、適當選購，在有需要的時候正確佩戴醫用口罩，保護自己也保護他人健康。

核稿編輯：陳如頤

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