巴比妥、BZD藥列第4級管制藥品 食藥署預計10月上路

【NOW健康 葉立斌／台北報導】新北幼兒園的餵藥案，引發巴比妥與苯二氮平類（BZD）相關藥物的管制問題。對此衛福部於6月27日召開管制藥品審議委員會第47次會議，決議：巴比妥以及苯二氮平類，未來將列為第4級管制藥品。上路時間待行政院核定。

在管制藥品稽核部分，食藥署表示，在6月15日到7月4日各地衛生局實際稽核1,113家次，查獲18家次違規，多以簿冊未落實結存與紀載等，未有流向不明情事發生。目前有3件phenobarbital不當使用案，為高雄市於6月17日、6月19日通報。

▲食藥署於6月15日發函地方衛生局加強稽查，共有18家違規。（圖／食藥署提供）

食藥署副署長陳惠芳表示，衛福部在管制藥品諮議委員會47次會議中充分討論後，公告：巴比妥與苯二氮平類之複方藥品，將列為第4級管制藥品。實施日期將依照行政院核定公告。

▲巴比妥及苯二氮平類將納為第4級管制藥品。（圖／食藥署提供）

▲未來有管制藥品須定期申報。（圖／食藥署提供）

陳惠芳表示，公告後領有管制藥品登記證的業者與機構，應於業務處所設置簿冊，登載管制藥品每日庫存。藥品製造與販賣者需要在每月20日前，申報前1個月的簿冊登載狀況；醫療機構或研究機構，則須在每年1月，向所在地主管機關與食藥署申報前1年情形。

▲食藥署說明藥品製造商以及醫療機構、藥局與研究單位的申報規定。（圖／食藥署提供）

▲食藥署列出5項管制藥品稽核重點。（圖／食藥署提供）

核稿編輯：陳曉彤