康哲藥業治療白癜風新藥獲批上市 皮膚健康領域再下一城
每年開局若已選對投資股份，對全年績效大有裨益，倘見在2025年股價表現大幅跑贏恆指，2026年勢頭延續，便值得關注，康哲藥業 (0867.HK) 正是如此，繼去年累升70.86%後，今年開局僅1個月已累升接近兩成，相對兩個時期恆指分別累升27.77%和4.47%，證明此股持續獲市場垂青，並從近月市場關注集團的消息面來看，於股價上的進一步價值釋放空間仍大。
當中旗下重磅創新藥之一的磷酸蘆可替尼乳膏 (簡稱「蘆可替尼乳膏」)，適用於治療涉及面部問題的成人及12歲以上非節段型白癜風患者，近期報喜。
中國白癜風創新藥物經濟潛力大
蘆可替尼乳膏獲中國國家藥監局 (NMPA) 正式批准上市。該產品早前已獲得歐洲及美國的使用批准，亦已在香港和澳門特區獲批，並通過「港澳藥械通」政策在廣東省藥監局的批准下正式於粵港澳大灣區內的指定醫療機構內使用。
2023年8月，該產品獲得海南省藥監局批准臨床進口，正式落地擁有「先行先試」政策平台的博鰲樂城國際醫療先行區，目前博鰲超級醫院已為逾7,700名非節段型白癜風患者開具蘆可替尼乳膏處方。
論到白癜風 (又稱白蝕症)，分為非節段型和節段型兩種，85%或以上病患屬非節段型，目前內地患者超過820萬。白癜風現有療法均存在臨床缺陷，長期用藥有不良反應或療效有限。而蘆可替尼乳膏在縮小白癜風皮損面積、恢復膚色方面有良好療效，且安全性已有研究驗證，是中國獲批上市的首個且唯一治療白癜風的靶向藥。
市場分析認為，當前在研藥物擁擠度不高，若有被臨床試驗驗證過的治療藥物成功上市，則有望受益於未滿足的臨床需求並實現快速放量。上述的蘆可替尼乳膏相信能滿足該治療缺口需求，產品在境外臨床研究與中國真實世界研究中均展現出積極結果。
根據樂城先行區安全性監測數據，未發生導致停藥或退出的不良事件 (AE)，亦未出現與研究藥物相關的嚴重不良事件 (SAE)。短期內，蘆可替尼乳膏在白癜風治療領域將保持先發優勢，市場領先地位難以撼動。
按內地券商測算，在樂觀/中性/保守的預測下，中國白癜風創新藥物遠期市場空間分別有望達到259/181/120億元人民幣，市場空間廣闊；這意味著白癜風賽道是有望成就潛在大單品的賽道。
旗下德鎂醫藥分拆上市
另可留意該產品由集團旗下的德鎂醫藥推出，德鎂醫藥亦於2025年4月向港交所遞交分拆上市申請。德鎂醫藥建立了皮膚處方藥和皮膚學級護膚品兩大業務佈局，全面覆蓋銀屑病、白癜風和特應性皮炎等皮膚疾病，實現主要皮膚疾病領域全覆蓋。
德鎂醫藥具有高密集成的研發能力和領先的商業化能力，在中國創新藥企業中，產品覆蓋的皮膚疾病適應症約十種，數量排名第一；2024年德鎂皮膚處方藥產生的收入排名第一。
擁多項創新藥銷售峰值合計超百億
德鎂醫藥的創新藥商業化潛力絕對不容忽視，以上述的蘆可替尼乳膏為例，除了可用於治療非節段型白癜風，亦可用於治療成人和2歲以上非免疫功能低下輕中度特應性皮炎 (英文簡寫是AD) 患者，預期治療AD將於2026年獲NMPA批准使用，兩項適應症合計年銷售峰值預期不少於60億元 (人民幣，同下)。
此外，治療銀屑病的替瑞奇珠單抗注射液早於2023年5月已獲批，預期年峰值也不少於20億元。同時，旗下另外一款已上市藥品喜療妥亦有逾20億元年峰值銷售預期。創新管線中還有MG-K10和povorcitinib，預期各項治療應用陸續於2027至2029年獲批上市，預期兩者年銷售峰值均不少於20億元。
換言之，德鎂醫藥具條件未來達到年銷售峰值逾百億元，並且其價值亦受市場認可。華源證券於2025年10月首次覆蓋康哲藥業，並給予「買入」評級，認為德鎂醫藥整合皮膚健康管線，有望加速釋放其價值，後續創新增長潛力較為可觀，若按未來十年的銷售峰值給予2倍市銷率測算估值，德鎂醫藥2026年估值為200億元。
而母企康哲藥業研發管線更見豐厚，撇除分拆的德鎂皮膚健康管線外，手頭仍握有數十款創新藥，當中僅斯樂韋米單抗注射液、Y-3注射液和APB-671三款焦點產品，預期年銷售峰值合計便已不少於80億元，該等產品可望從2026至2028年陸續獲批上市，前景樂觀。
按2月2日收報15.12港元計算，市盈率 (TTM) 約20.38倍，遠低於醫藥港股板塊均值超過27倍，並參考最近3個月共13間券商予以目標價介乎15.40至18.38元，平均值為17.45元，較15.12元高出超過15%，配合新藥獲批利好消息，今年首季股價表現令人期待！
作者：聶振邦 (聶Sir)
原文刊登於 HKMoneyClub
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