為求健保用藥供應穩定！ 衛福部預告修正藥價調整辦法

【NOW健康 陳如頤／台北報導】為確保健保用藥供應穩定，衛福部20日預告修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文草案，依據「行政程序法」第151條第2項準用第154條第1項，修正機關為衛福部，修訂依據「全民健康保險法第46條第2項」，依行政程序法規定辦理預告60日，徵求公眾意見。

健保署醫審及藥材組黃育文組長指出，為持續盤點各類藥品核價及調價原則，健保署112年迄今召開多場次溝通會議，蒐集專家學者等建議，規劃健保藥價政策改革方案，健保署據以預告修正「全民健康保險藥品給付項目及支付標準」（藥物支付標準），同時衛福部預告修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」（藥價調整辦法）部分條文，對於國內製藥產業、新藥收載等釋出5大利多，例如，推動平行審查機制、主動收載藥品機制。

針對預告「藥物支付標準」及「藥價調整辦法」部分條文修正草案，重點分述如下：

▲擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品。（圖／健保署提供）

▸擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在10大先進國家首次上市許可2年內在國內製造的新藥（如CDMO委託台灣製造）；或是10大先進國家核准上市滿5年，在國內自行研發的新成分新藥，將可比照台灣首發新藥，給予優惠核價（「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第17-1條）。

▲鼓勵學名藥或生物相似性藥品及時進入市場。（圖／健保署提供）

▸鼓勵學名藥或生物相似性藥品及時進入市場，提供處方用藥選擇，針對原廠藥逾專利期5年內首2張取得藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似性藥品，最高給予原廠藥相同價格。

▲國內製造藥品給予優惠藥價。（圖／健保署提供）

▸國內製造藥品將給予優惠藥價，以穩定供藥，包括：（1）採用國內生產的原料藥、（2）國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上、（3）最早挑戰專利成功取證之學名藥，只要符合這3項條件之1項，未來健保核價可加算10%，最高可以加至30%，但以不超過原廠藥價為原則。也就是說，調價加算後的價格，不得高於原開發廠藥品價格。

▲確保供藥穩定，合理保護藥價。（圖／健保署提供）

▸為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合：（1）主管機關公告之必要藥品、（2）同分組內有國內製造品項（抗生素藥品不以國內製造為限）、（3）同分組分類藥品品項未逾3項，在這3項條件同時符合的情況下，當年度藥價不予調整。

▲推動平行送審及健保主動收載機制。（圖／健保署提供）

▸為提升國人用藥可近性，加速新藥納入健保，健保推動平行審查機制、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請文件相關規範。

黃育文表示，各界對於「藥物支付標準」及「藥價調整辦法」草案內容有任何意見或修正建議，可於預告期間（114年1月20日前）陳述意見或洽詢健保署。

# 首圖來源／衛福部提供