攝護腺癌藥物主成分未溶解出現白顆粒 食藥署啟動回收

【NOW健康 葉立斌／台北報導】 食藥署今（5）日公布藥品回收警訊，美時化學製藥股份有限公司製造的「艾納脈軟膠囊」40毫克（Anamide Soft Capsule 40mg），國外發現膠囊內有未溶解的主成分，因此啟動回收。

艾納脈主成分為Enzalutamide，主要用於治療轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀，而不須使用化學治療者。同時適用於轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過Docetaxel治療者。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品為軟膠囊，裡面的藥物應當是透明的，但廠商主動通報，裡面出現白色顆粒，經查為要務的主成分未完全溶解造成。

陳惠芳表示，這次共回收1批（B16065P3），該批共生產5936顆，已銷售3248顆。由於該藥物在2022年才上市，國內僅賣出3千多顆，且有其他替代藥品，不影響患者權益。

食藥署已要求廠商應於112年7月28日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

核稿編輯：連慧婷