專案進口輸液爆外漏、外溢！食藥署啟動回收8.9萬袋

永豐化學新莊工廠去年初因嚴重違反GMP而停止生產，衛福部食藥署啟動專案輸入，今天（30）發布產品回收資訊指出，2批專案輸入的生理食鹽水注射液，經醫療機構通報，廠商評估有外漏、外溢不良情形，回收共8.9萬袋。

食藥署今天發布回收「百特醫療產品股份有限公司」專案輸入的0.9％生理食鹽水（500mL），共2批號藥品。食藥署副署長王德原說明，經接獲醫療機構通報，這2批藥品有外漏、外溢的不良情形，經請廠商調查後，廠商於今年4月11日主動通報食藥署將啟動回收，已銷售數量約8萬9970袋。

王德原指出，食藥署已要求廠商於114年5月11日前繳交調查報告及預防矯正措施，倘藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。這兩批產品專案進口後，由食藥署分配給多家醫院，專案進口期間亦持續分配不同廠牌、批號產品給各醫院，因此本次產品回收應不影響醫療端。

另外，日前永豐化學新莊工廠去年初因嚴重違反GMP而停止生產，衝擊國內輸液供應，食藥署啟動專案進口。王德原說明，去年6月12日至今年3月17日專案進口期間，以500cc計算，共輸入1104.3萬袋／瓶。另外，永豐於今年3月底、4月初全面恢復生理食鹽水各品項生產，已達市場供需平衡，食藥署專案輸入的生理食鹽水也分配完畢，現行國內所有生理食鹽水將回復自由市場機制。