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富途:榮昌生物與艾伯維達全球合作 PD1/VEGF商業化

on.cc 東網

更新於 01月15日22:00 • 發布於 01月15日22:00 • on.cc 東網

2026年1月12日,榮昌生物髮佈公告,艾伯維將獲得RC148 在大中華區以外的開發、生産和商業化的獨家權利。協議經相關監管批准生效後,榮昌生物將可收到6.5億美元的首付款,並有資格獲得最高達49.5億美元的開髮、監管、和商業化裡程碑付款,以及在大中華區以外地區淨銷售額的兩位數分級特許圈使用費,授權交易(BD)金額和進度均超出市場預期。

RC148作為PD-1/VEGF雙特異性抗體,用於單藥一線及聯合方案二線治療非小細胞肺癌,在I/II期臨床數據上與康方生物的AK112 療效相當,具有良好的客觀緩解率和中位無進展生存期。更值得關注的是,RC148在調節腫瘤微環境方面的潛力,使其與抗體偶聯藥物(ADC)的聯合療法已顯現初步良好活性,這與艾伯維的腫瘤管線形成高度協同——艾伯維旗下在研ADC藥物Telisotuzumab adizutecan(Temab-A)正聚焦NSCLC等實體瘤,雙方後續有望探索「雙抗+ADC」的聯合治療方案,進一步拓展適應症邊界。市場之前並未預期RC148可以如此快的速度出海,主要是因爲中國多家公司相繼開展PD-1/VEGF(雙抗)的研發,而此次BD 成功,預計將類似去年康放生物AK112 對外授權,引髮市場對PD-1/VEGF的再次關注。

從行業背景來看,PD-1/VEGF雙抗已成為腫瘤免疫治療領域的核心賽道。隨着全球PD-1單抗市場競爭日趨激烈,雙特異性抗體作爲迭代方向,憑藉更精準的靶向性和更強的療效優勢,被視爲替代部分PD-1單藥市場的潛力品種,預計到2030年全球市場規模將突破200億美元。當前全球該賽道呈現「中國企業引領、跨國巨頭追趕」的格局,康方生物的依沃西單抗已在中國獲批上市,三生製藥的SSGJ-707進入III期臨床,而榮昌生物RC148憑藉差異化的臨床數據,成爲跨國藥企爭奪的優質資產。此次艾伯維的入局,進一步印證了中國創新藥在雙抗領域的研發實力。目前內地仍有大量針對PD-1/VEGF靶點的研發項目尚未達成對外授權,包括華海製藥,君實生物,神州細胞等。PD1/VEGF 雙抗未來有望複刻 PD-(L)1 抑製劑的商業成功。

2026 年是IO 2.0 加ADC 的元年,PD1/VEGF 和ADC 聯用的一繫列實驗結果將會在2026 年相繼出爐,以 PD-1/VEGF 雙抗爲代表的二代 IO 資產在某些適應症比如肺癌中被證明了具有比 PD-1 單抗更優的療效,甚至在一些 IO 耐藥腫瘤和冷腫瘤中也看到巨大的臨床潛力。IO與ADC存在機制互補性,IO負責長期免疫激活,ADC主要髮揮替代化療、提高短期免疫應答的作用,且ADC殺傷細胞後可激活CD8 T細胞,通過抗原沉積反應激活免疫。臨床數據顯示,膀胱癌中聯合聯合帕博利珠單抗(俗稱「K藥」)已確立一線地位,總生存期(OS)翻倍;非小細胞肺癌中,相關聯合方案隨訪10.4個月的PFS和MRR數據已顯著優於「K藥」聯合化療;前列腺癌中,聯合方案的PFS達12個月,優於化療的8個月。這種機制協同下,聯用方案在一線確立後具備良好潛力。因此,「二代 IO+ADC」逐漸成爲未來腫瘤治療的新範式。在此方向上,多家跨國藥企(MNC)積極入局,包括默沙東(MSD)、BMS 和 BioNTech、阿斯利康(AZ)、輝瑞等,而國內,康方生物,康寧傑瑞和三生製藥也均在布局,未來發展將取決於各大廠三期數據和商業化進展。

富途證券機構及私人財富部副總裁孫碧涵(作者為證監會持牌人,其及其有聯繫者並無擁有上述股份發行人之財務權益。以上資料僅供參考之用,並不構成提供任何投資建議及買賣要約。)

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