貝達藥業二度赴港IPO，去年營收18億，超九成來自單一產品

根據港交所披露，貝達藥業股份有限公司（以下簡稱“貝達藥業”）於12月2日再次向港交所主板遞交招股書，擬香港掛牌上市，高盛、瑞銀、中金為聯席保薦人。貝達藥業首次遞表時間是今年2月份。

此前2016年11月，公司在深圳證券交易所創業板上市，證券代碼300558.SZ。不過，自今年1月高點回調以來，公司股價跌超40%。截至今日收盤，股價收漲1.08%，報80.41元，最新總市值334億元。

股權結構方面，截至今年11月30日，創始人之一丁博士為公司實際控制人，通過凱銘投資和貝成投資合計間接持股22.82%，另直接持股0.20%，合計共控制貝達藥業23.02%的股份。

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依賴單一產品收入

貝達藥業是國內一家專注於創新藥開發、生產及商業化的生物製藥公司。以肺癌治療創新藥為佈局重點，並陸續推進胃癌、宮頸癌、乳腺癌等相關惡性腫瘤產品管線研發。

癌症是全球死亡的主要因素之一，2020年有近1000萬癌症死亡病例。其中，肺癌是全球所有類型癌症中發病率和死亡率最高的癌症之一。2020年，其以221萬病例，成為全球第二高發病率的癌症，並預期到2025年患者數量將以2.7%的年複合增長率上升至252萬例。儘管肺癌治療在科學及臨牀上已取得長足進步，但是全球晚期肺癌病人五年生存率仍不足20%。龐大的肺癌患者羣體至今仍有極大的醫療需求未被滿足。因此，肺癌用藥需求較大。

以佔據肺癌發病率約85%的上皮細胞肺癌——非小細胞肺癌(NSCLC)藥用市場為例，自2016年至2020年，我國整體NSCLC藥物市場從168億元增至423億元，並預計於2025年和2030年將分別達到1117億元及1775億元，年複合增長率為9.7%。

在此背景下，貝達藥業業績呈現穩定增長態勢。其營收從2018年的12.24億元增加至2020年的18.70億元；同期年內利潤也從1.64億元擴大至6.01億元；毛利率從11.42億元上升至17.24億元。

目前，公司已經擁有三款上市藥物，分別是兩款小分子靶向抗肺癌藥產品埃克替尼、恩沙替尼，以及一款貝伐珠單抗（安維汀®）的生物類似藥產品MIL60（貝安汀）。其中，埃克替尼是我國首款擁有自主產權的靶向抗癌藥，也是貝達藥業核心產品。

具體來看，埃克替尼是貝達藥業主要收入來源。2018年和2020年，埃克替尼的銷售收入分別佔到了總營收的98.7%、96.6%、96.9%。值得一提的是，埃克替尼於2011年上市後，其專利期即將於2023年到期。創新藥藥企之所以具有很高的定價權及利潤，是因為其他藥廠在專利保護期內不能仿製。但一旦專利到期，仿製藥企紛紛介入，埃克替尼或因競爭激烈而面臨銷售價格下降風險。

從公司另一款上市藥恩沙替尼來看，由於其2020年才在國內上市，截至2021年9月30日，其貢獻的收益佔藥品銷售收入的7.1%，收益規模較低。雖然該款藥品計劃將於2022年在全球多地上市，或將成為貝達藥業下一個利潤增長點，但由此下定論為時尚早。

按銷售渠道劃分，貝達藥業主要透過分銷商將產品銷售至醫院和藥店，2018年至2020年，公司透過批發商銷售產品產生收益分別為10.10億元、10.72億元、13.48億元，佔到了總收益的82.5%、69.0%、72.1%，佔比較高，貝達藥業銷售收入一定程度上對分銷商形成依賴。未來若公司不能維持與分銷商合作關係，導致主要分銷商終止合作，貝達藥業產品銷量或將受到不利影響。

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研發投入比重逐年下滑

由於肺癌容易轉移，病人容易產生耐藥性，貝達藥業需持續加大研發投入。儘管2018年至2021年9月30日，貝達藥業研發投入金額呈波動上升趨勢，從5.81億元增至5.98億元，但是其研發投入佔當期收益比重從47.5%下降至34.7%。

需要指出的是，EGFR靶點研發的藥物分三代，埃克替尼是第一代EGFR-TKI產品。從競爭格局來看，同屬於第一代EGFR-TKI藥物已經有兩款競品獲批上市，分別為吉非替尼、厄洛替尼。

與此同時，第二代和第三代EGFR-TKI藥物也均已經出爐，甚至部分進入醫保。弗若斯特沙利文數據顯示，自2016年到2020年，第一代EGFR-TKI產品市場份額持續下滑，從83%的下降至33.9%，而第三代產品市場從2017年的19%升至2020年的62.6%。

這意味着，公司核心產品埃克替尼不僅面臨同類型藥物競爭，還存在被第三代EGFR-TKI藥物替代風險。在其研發投入佔比不斷下降的背景下，公司產品的競爭優勢或將下降。

目前，貝達藥業有四款處於後期臨牀研究或已提交NDA的候選藥物，及其他逾二十款圍繞癌症治療的重要靶點及有效作用機制佈局的臨牀早期及臨牀前候選藥物，但這些藥物離上市商業化還有一段距離。近年來，醫藥行業監管更趨嚴厲，若貝達藥業產品最終未能獲得藥監局通過，其未來盈利具有不確定。

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小結

綜合來看，由於人口老齡化、年輕人不健康的飲食生活等，肺病用藥市場需求較為穩定。不過，貝達藥業營收依賴單一核心產品，而核心產品面臨市場競爭，其餘產品離上市商業化還有一段距離，公司若想要實現業績快速增長還需在藥品研發能力，銷售規模化等方面多下功夫。