新冠快篩遇XBB測不準？食藥署：要求廠商提評估報告

【NOW健康 葉立斌／台北報導】新冠疫情仍處於高原期，而目前我國8成患者感染的是XBB病毒株。近期醫師反映，目前市售快篩出現 「偽陰性」，顯示快篩對於XBB病毒準確度有多高，存有疑慮。對此食藥署表示，要求市售家用快篩業者，1個月內提出針對XBB準確度評估報告，如低於標準值，將禁止販售使用。

有醫師表示，國內COVID-19快篩試劑出現測不準現象，有很多長者的家人已經確診，快篩卻驗不出來，延誤治療。

▲針對快篩試劑有驗不出XBB變異株疑慮，食藥署今日做說明。（圖／食藥署提供）

食藥署副署長陳惠芳表示，目前EUA核准的試劑多不受影響，XBB的變異狀態理當不影響所有快篩。她說明，XBB1.5變異株與BA.4與BA.5相比，基因主要變異在S蛋白，快篩是偵查病毒N蛋白用，理論上不會影響XBB檢測。同時食藥署已發出公文，要求家用快篩業者，在1個月內提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告，如低於標準將禁止使用。另外，近期有15案向食藥署申請新冠病毒檢測試劑查驗登記，2案已獲准取得許可證。

▲食藥署表示，近期有15案向食藥署申請新冠病毒檢測試劑查驗登記，有2案已經獲准取得許可證。（圖／食藥署提供）

核稿編輯：陳曉彤