3款新冠快篩難證明對XBB有效仍可賣 食藥署揭2大原因

【NOW健康 葉立斌／台北報導】日前有醫師透露國內快篩試劑出現「偽陰性」情形，食藥署在6月要求43件經專案核准的業者，提交XBB準確度評估報告。目前3件專案核准還在使用中的3款快篩業者未提出檢測評估報告，但因食藥署未接獲國際警訊，指稱快篩可能對XBB效果不彰，因此目前仍可繼續銷售。

食藥署副署長陳惠芳在16日記者會上表示，函請43件業者提交產品檢測性能報告，到8月10日為止，有25件確認未影響；然有8件未曾輸入，5件輸入產品已過期，2件無庫存，因此不列入評估。目前有庫存的產品為「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液家用新冠抗原」以及「集克家用心冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。這3項產品仍可銷售，因為沒有足夠證據證明這項快篩不適用於XBB，且未接到國際間發出訊息。

▲食藥署函請43件專案核准的業者提交評估報告。（圖／食藥署提供）

關於這3款快篩，陳惠芳表示，XBB與BA.5的N蛋白相同，快篩能驗出BA.5，合理推估現有的快篩，XBB也可以驗出來。同時，目前國際並未發出警訊，指稱市面上的快篩對XBB的敏感度不佳。陳惠芳表示，這3件快篩試劑在市面上仍有35.8萬劑庫存，且無證據顯示不符合條件或產品效能不佳，因此不要求停售。

▲食藥署說明，執行評估報告的方式有上述2種。（圖／食藥署提供）

食藥署醫療器材及化粧品組科長蔡文偉補充，目前將以公布產品清單方式處理，如未來有證據證明產品性能將受影響，將會依照醫療器材管理法要求業者回收。

▲食藥署提醒，使用快篩前，產品須仍在保存期限內。（圖／食藥署提供）

核稿編輯：連慧婷