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首企業獲發牌在港生產治癌製品 血癌患者免海外就醫節省費用

on.cc 東網

更新於 2023年10月10日07:42 • 發布於 2023年10月10日07:42 • on.cc 東網
優基科技獲政府發牌,取得本港首個先進療法製品製造商牌照。

生物科技企業優基科技(Xellera Therapeutics)今年8月獲政府發牌,取得本港首個先進療法製品(ATP)製造商牌照,製造首個以本港病人血液製成的新興免疫療法(Car-T)製品,第一步針對癌症患者,並會逐步擴展至其他不治病症。優基科技創辦人李登偉表示,以往先進療法製品只可在歐美製造,涉及急凍、解凍和運輸等程序,而病人和家屬也要前往海外就醫,費用高昂,公司現時可透過公私營醫療機構,為香港患者提供先進療法製品,有助節省時間和費用。

優基科技實驗室今年8月經衛生署審批後,由香港藥劑業及毒藥管理局發出ATP製造商牌照。該實驗室目前正製作3款ATP,包括Car-T製品等,擬日後提供予公私營醫療機構,將細胞及基因治療「落地」,為病人提供個人化療法。該實驗室第一步將製作針對治療白血病的Car-T製品,未來將擴至其他癌症,及製作樹突狀細胞(Dendritic Cells)及間充質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells)。

港大兒童及青少年科學系名譽臨牀教授陳志峯稱,目前醫管局白血病人病人使用Car-T製品,經專家委員會審批後,會將病人血液急凍送往美國,28至30天後製成Car-T製品,再急凍送返本港,成本約280萬元。相反,若於本地投產基因治療產品,可將生產時間減少至14天;治療費用方面,如於本地生產可望降至200萬。

陳志峯稱,本港每年200至300名急性白血病人,其中約一成屬具復發風險的高危病人,而未計算成人患者,本港至今約有6至8名白血病兒童曾使用Car-T療法,惟成功率只有四成。他相信若本港能自行生產,可參考改跟外國準則,提早讓病人使用Car-T,能將成功率提升至逾八成。而香港兒童醫院、瑪麗醫院及威爾斯親王醫院正擬定新Car-T治療方案,有待道德委員會審批,在優基科技實驗室投產後,或可向該實驗室購買服務。

李登偉指,現時已經與港怡醫院簽署合作協議,啟德兒童醫院亦已遞交臨床證書申請,將技術應用在病人身上,將來會與公立醫院及其他機構商討定價,相信隨著生產規模擴大,日後成本可以再降低。他又說,香港藥劑業及毒藥管理局的標準與國際一致,今次發牌認可有利香港的細胞及基因醫療服務普及和發展,並肯定「 Made-In-HK 」的香港生命科技符合國際質素,有助進一步壯大香港生命科技產業鏈,吸引更多人才及製造更多就業機會。

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